有効成分に関する理化学的知見

＜トラマドール塩酸塩＞

一般名
トラマドール塩酸塩（Tramadol Hydrochloride）（JAN）

化学名
（1RS,2RS）-2-［（Dimethylamino）methyl］-1-（3-methoxyphenyl）cyclohexanol hydrochloride

分子式
C16H25NO2・HCl

分子量
299.84

化学構造式

性状
白色の結晶性の粉末である。

溶解性
水又はメタノールに溶けやすく、アセトンに極めて溶けにくい。

融点
180～184℃

＜アセトアミノフェン＞

一般名
アセトアミノフェン（Acetaminophen）

化学名
N-（4-Hydroxyphenyl）acetamide

分子式
C8H9NO2

分子量
151.16

化学構造式

性状
白色の結晶又は結晶性の粉末である。

溶解性
メタノール又はエタノール（95）に溶けやすく、水にやや溶けにくく、ジエチルエーテルに極めて溶けにくい。水酸化ナトリウム試液に溶ける。

融点
169～172℃

包装

トラムセット配合錠：100錠（10錠×10）、500錠（10錠×50）、500錠（バラ）

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
国内臨床試験（社内資料 JNS013-JPN-01）

2)
海外臨床試験（社内資料 TRAMAP-PHI-003）

3)
Dvorchik, B. H., et al.：トラマドールの蛋白結合率の検討（社内資料）

4)
Gazzard, B. G., et al.：J. Pharm. Pharmacol., 25, 964, 1973

5)
McKown, L. A., et al.：トラマドールの代謝の検討（社内資料）

6)
Gerloff, J., et al.：トラマドールの代謝酵素の検討（社内資料）

7)
Thummel, K. E., et al.：Biochem. Pharmacol., 45, 1563, 1993

8)
Raucy, J. L., et al.：Arch. Biochem. Biophys., 271, 270, 1989

9)
Goodman & Gilman’s the pharmacological basis of therapeutics. 11th ed., The McGraw-Hill Companies, 693, 2006

10)
Zapater, P., et al.：Ailment. Pharmacol. Ther., 20, 29, 2004

11)
Prescott, L. F., et al.：Eur. J. Clin. Pharmacol., 36, 291, 1989

12)
国内臨床試験（社内資料 JNS013-JPN-04）

13)
国内臨床試験（社内資料 JNS013-JPN-05）

14)
国内臨床試験（社内資料 JNS013-JPN-03）

15)
Tallarida, R. J., et al.：Life Sciences, 58, PL-23, 1996

16)
アジュバント関節炎ラットにおけるトラマドール塩酸塩及びアセトアミノフェン併用投与による鎮痛作用（社内資料）

17)
Raffa, R. B., et al.：J. Pharmacol. Exp. Ther., 260, 275, 1992

18)
Raffa, R. B.：Am. J. Med., 101（suppl 1A）, 40S, 1996

19)
Bjorkman, R., et al.：Pain, 57, 259, 1994

20)
Pelissier, T., et al.：J. Pharmacol. Exp. Ther., 278, 8, 1996

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