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アロプリノール錠50mg「タナベ」/アロプリノール錠100mg「タナベ」(商标名:ALLOPURINOL Tablets)(四)
2018-01-09 12:31:05 来源: 作者: 【 】 浏览:2265次 评论:0
#12539; アンモニア試液に溶ける.

取扱い上の注意

*安定性試験

アロプリノール錠50mg「タナベ」
最終包装製品(PTP包装)を用いた長期保存試験(25℃,相対湿度60%,3年6ヵ月)の結果,アロプリノール錠50mg「タナベ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された15).

アロプリノール錠100mg「タナベ」
最終包装製品(PTP包装)を用いた長期保存試験(25℃,相対湿度60%,6年1ヵ月)及び最終包装製品(瓶包装)を用いた長期保存試験(室温,5年)の結果,アロプリノール錠100mg「タナベ」は通常の市場流通下において4年6ヵ月間安定であることが確認された15).

包装

アロプリノール錠50mg「タナベ」:100錠(10錠×10)

アロプリノール錠100mg「タナベ」:100錠(10錠×10),1,000錠(10錠×100),1,400錠(14錠×100),500錠(バラ)


主要文献及び文献請求先


主要文献

1)
厚生労働省:重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群

2)
米沢 博 他:第22回日本リウマチ学会総会 1978; 18(6):437-437

3)
米沢 博 他:現代の診療 1978; 20(11):2035-2043

4)
Dean, B. M. et al.:Biochem. Pharmacol. 1973; 22:3189-3198

5)
Simmonds, H. A.:Clin. Chim. Acta. 1969; 23:353-364

6)
Nelson, D. J. et al.:Biochem. Pharmacol. 1975; 24:1235-1237

7)
Elion, G. B. et al.:Biochem. Pharmacol. 1966; 15:863-880

8)
アロプリノール錠の生物学的同等性に関わる資料(社内資料)

9)
アロプリノール錠の溶出性に関わる資料(社内資料)

10)
Elion, G. B.:Ann. Rheum. Dis. 1966; 25:608-614

11)
伊佐真之 他:日薬理誌 1968; 64:108-122

12)
Rundles, R. W. et al.:Trans. Assoc. Am. Physicians.1963; 76:126-140

13)
大島良雄 他:リウマチ 1968; 8(4):349-370

14)
Rundles, R. W.:Ann. Rheum. Dis. 1966; 25:615-620

15)
アロプリノール錠の安定性に関わる資料(社内資料)

文献請求先

**主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい.

ニプロ株式会社 医薬品情報室

〒531-8510 大阪市北区本庄西3丁目9番3号

TEL:0120-226-898

FAX:06-6375-0177

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

**製造販売
ニプロESファーマ株式会社

大阪市北区本庄西3丁目9番3号  

以下是“全球医药”详细资料
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