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AVASTIN(アバスチン点滴静注用100mg/4mL/アバスチン点滴静注用400mg/16mL)(九)
2017-11-11 07:51:00 来源: 作者: 【 】 浏览:4937次 评论:0
群  無増悪生存期間
中央値(月)  無増悪生存期間
ハザード比  生存期間
中央値(月)  生存期間
ハザード比 
IFL療法+プラセボ群(n=411)  6.28  0.577
P<0.0001  15.80  0.714
P<0.0001 
IFL療法+アバスチン群(n=402)  10.58  0.577
P<0.0001  20.37  0.714
P<0.0001 

表5 AVF2192g試験の有効性に関する成績

 投与群  無増悪生存期間
中央値(月)  無増悪生存期間
ハザード比  生存期間
中央値(月)  生存期間
ハザード比 
5‐FU/LV療法+プラセボ群(n=105)  5.52  0.496
P=0.0002  13.24  0.766
P=0.0942 
5‐FU/LV療法+アバスチン群(n=104)  9.17  0.496
P=0.0002  16.56  0.766
P=0.0942 

表6 JO19907試験の有効性に関する成績

 投与群  無増悪生存期間
中央値(月)  無増悪生存期間
ハザード比  奏効率
%  奏効率
P値 
CP療法単独群
(n=58)  5.9  0.61
P=0.0090  31.0  P=0.0013 
CP療法+アバスチン群
(n=117)  6.9  0.61
P=0.0090  60.7  P=0.0013 

表7 E4599試験及びBO17704試験の有効性に関する成績

 評価項目  投与群  E4599試験
n  E4599試験
中央値(月)  E4599試験
ハザード比  BO17704試験
n  BO17704試験
中央値(月)  BO17704試験
ハザード比 
生存期間  アバスチン非投与群注12)  433  10.3  0.79
P=0.003  347  13.1  1.03
P=0.7613 
生存期間  化学療法注13)+アバスチン15mg/kg群  417  12.3  0.79
P=0.003  351  13.4  1.03
P=0.7613 
生存期間  化学療法注13)+アバスチン7.5mg/kg群  ―  ―  ―  345  13.6  0.93
P=0.4203 
無増悪生存期間  アバスチン非投与群注12)  433  4.5  0.66
P<0.001  347  6.1  0.82
P=0.0301 
無増悪生存期間  化学療法注13)+アバスチン15mg/kg群  417  6.2  0.66
P<0.001  351  6.5  0.82
P=0.0301 
無増悪生存期間  化学療法注13)+アバスチン7.5mg/kg群  ―  ―  ―  345  6.7  0.75
P=0.0082 

注12)アバスチン非投与群:E4599試験はCP療法単独群、BO17704試験はGC療法+プラセボ群
注13)化学療法:E4599試験はCP療法、BO17704試験はGC療法
※本剤の扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する承認用量は1回15mg/kgである(【用法・用量】の項参照)。


表8 AVF0757g試験の有効性に関する成績

 投与群  TTP
中央値(月)  TTP
ハザード比  奏効率
%  奏効率
P値 
CP療法単独群
(n=25)  4.0  ―  12.0  ― 
CP療法+アバスチン
15mg/kg群(n=32)  7.4  0.41
P=0.0028  31.3  P=0.0857 
CP療法+アバスチン
7.5mg/kg群(n=22)  4.3  0.85
P=0.5963  31.8  P=0.0976 

※本剤の扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する承認用量は1回15mg/kgである(【用法・用量】の項参照)。


表9 E2100試験の有効性に関する成績

 投与群  無増悪生存期間
中央値(月)  無増悪生存期間
ハザード比  生存期間
中央値(月)  生存期間
ハザード比 
PTX療法単独群
(n=354)  5.8  0.483
P<0.0001  24.8  0.869
P=0.1374 
PTX療法+アバスチン群
(n=368)  11.3  0.483
P<0.0001  26.5  0.869
P=0.1374 

表10 BO21990試験の有効性に関する成績

 投与群  無増悪生存期間
中央値(月)  無増悪生存期間
ハザード比  生存期間
中央値(月)  生存期間
ハザード比 
RT/T療法+プラセボ群
(n=463)注15)  6.2  0.64
P<0.0001  16.7  0.88
P=0.0987 
RT/T療法+アバスチン群
(n=458)注16)  10.6  0.64
P<0.0001  16.8  0.88
P=0.0987 

注15)日本人患者25例を含む

以下是“全球医药”详细资料
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