LIXIANA TABLETS(Edoxaban Tosilate Hydrate)依度沙班, リクシアナ錠１５ｍｇ／リクシアナ錠３０ｍｇ／リクシアナ錠６０ｍｇ
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作成又は改訂年月
**2016年4月改訂(第5版)
*2014年12月改訂
日本標準商品分類番号
873339
日本標準商品分類番号等
効能又は効果追加承認年月（最新）
2014年9月
錠15mg及び錠30mgのみ
国際誕生年月
2011年4月
薬効分類名
経口FXa阻害剤
承認等
販売名
リクシアナ錠１５ｍｇ
販売名コード
3339002F1020
承認・許可番号
承認番号
22300AMX00547
商標名
LIXIANA TABLETS
薬価基準収載年月
2011年7月
販売開始年月
2011年7月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること。
規制区分
処方箋医薬品※
※注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
1錠中に次の成分を含有
有効成分
エドキサバントシル酸塩水和物 20.2mg
(エドキサバンとして15mg)
添加物
D-マンニトール、部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ
性状
剤形
フィルムコーティング錠
色
黄色
外形
大きさ(mm)
6.8(直径)
厚さ(mm)
約3.6
重さ(mg)
約105
識別コード
DSC
471
販売名
リクシアナ錠３０ｍｇ
販売名コード
3339002F2026
承認・許可番号
承認番号
22300AMX00548
商標名
LIXIANA TABLETS
薬価基準収載年月
2011年7月
販売開始年月
2011年7月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること。
規制区分
処方箋医薬品※
※注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
1錠中に次の成分を含有
有効成分
エドキサバントシル酸塩水和物 40.4mg
(エドキサバンとして30mg)
添加物
D-マンニトール、部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、マクロゴール6000、三二酸化鉄、カルナウバロウ
性状
剤形
フィルムコーティング錠(割線入)
色
淡赤色
外形
大きさ(mm)
8.6(直径)
厚さ(mm)
約3.8
重さ(mg)
約210
識別コード
DSC
472
販売名
リクシアナ錠６０ｍｇ
販売名コード
3339002F3022
承認・許可番号
承認番号
22600AMX01308
商標名
LIXIANA TABLETS
薬価基準収載年月
*2014年11月
販売開始年月
*2014年12月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること。
規制区分
処方箋医薬品※
※注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
1錠中に次の成分を含有
有効成分
エドキサバントシル酸塩水和物 80.8mg
(エドキサバンとして60mg)
添加物
D-マンニトール、部分アルファー化デンプン、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ
性状
剤形
フィルムコーティング錠(楕円形・割線入)
色
黄色
外形
大きさ(mm)
13.5(長径)
7.1(短径)
厚さ(mm)
約5.0
重さ(mg)
約416
識別コード
DSC
475
一般的名称
エドキサバントシル酸塩水和物錠
警告
1.
本剤の投与により出血が発現し、重篤な出血の場合には、死亡に至るおそれがある。本剤の使用にあたっては、出血の危険性を考慮し、本剤投与の適否を慎重に判断すること。本剤による出血リスクを正確に評価できる指標は確立されておらず、本剤の抗凝固作用を中和する薬剤はないため、本剤投与中は、血液凝固に関する検査値のみならず、出血や貧血等の徴候を十分に観察すること。これらの徴候が認められた場合には、直ちに適切な処置を行うこと(「禁忌」、「用法及び用量に関連する使用上の注意」、「慎重投与」及び「重要な基本的注意」の項参照)。
2.
脊椎・硬膜外麻酔あるいは腰椎穿刺等との併用により、穿刺部位に血腫が生じ、神経の圧迫による麻痺があらわれるおそれがある。併用する場合には神経障害の徴候及び症状について十分注意し、異常が認められた場合には直ちに適切な処置を行うこと(「用法及び用量に関連する使用上の注意」の項参照)。
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
〈全効能共通〉
(1)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
(2)
出血している患者(頭蓋内出血、後腹膜出血又は他の重要器官における出血等) [出血を助長するおそれがある。]
(3)
急性細菌性心内膜炎の患者 [血栓剥離に伴う血栓塞栓様症状を呈するおそれがある。]
〈非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症)の治療及び再発抑制〉
(1)
腎不全(クレアチニンクリアランス15mL/min未満)のある患者 [使用経験がない。
