装含一个氧吸收剂和氧指示剂，它应是粉红色一反映适当的氧水平[见剂量和给药方法(2.2)和如何供应/贮存和处置(16.2)]。这些是供应在指纸盒如列出如下:‘
NDC 70510-2171-1 30 mg/100 mL(0.3 mg/mL)一次性-剂量袋
NDC 70510-2171-2 2袋每纸盒
16.2 贮存和处置
贮存至25°C(77°F)。外出允许从15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP控制室温]。避光保护。贮存在包住的包装内保护来自氧降解直至使用时间。指示剂将转转蓝或字如氧已超过可接受水平。一旦外包装被打开，在24小时内使用.
17 患者咨询资料
建议患者阅读FDA-批准的患者说明书(患者资料)。
超敏性反应
建议患者寻求立即医疗护理如他们经受一个超敏性反应的体征或症状[见警告和注意事项(5.1)]。
亚硫酸盐过敏反应
忠告患者关于对亚硫酸盐敏感性潜能。告知患者RADICAVA含亚硫酸钠，它可能至过敏型反应包括过敏反应症状和危及生命或不太严重的哮喘发作，和如他们经受这些体征或症状寻求立即医疗护理 [见警告和注意事项(5.2)]。
妊娠和哺乳喂养
建议患者通知她们的卫生保健提供者如她们RADICAVA治疗期间成为妊娠或意向成为妊娠 [见特殊人群中使用(8.1)]。
建议患者告她们的卫生保健提供者如她们意向哺乳喂养或正在哺乳喂养一婴儿[见特殊人群中使用(8.2)]。 |
