3. 高齢者
55～77歳の外国健康成人に本剤25mg、50mg及び100mgを反復投与したときのCmax及びAUCtauは、18～45歳の外国健康成人と比べて差は認められなかった4）。（外国人データ）
日本人過活動膀胱患者に本剤50mgを1日1回投与したときの血漿中濃度は、65歳未満より65歳以上の患者集団で1.32倍に増加した6）。

4. 腎機能障害患者（外国人データ）
軽度の腎機能障害（eGFR60～89mL/min/1.73m2）を持つ患者では、健康成人と比べて本剤100mg投与時のCmax及びAUCinfがそれぞれ1.06倍及び1.31倍高かった。中等度の腎機能障害（eGFR30～59mL/min/1.73m2）を持つ患者では、健康成人と比べてCmax及びAUCinfが1.23倍及び1.66倍高かった。重度の腎機能障害（eGFR15～29mL/min/1.73m2）を持つ患者では、健康成人と比べてCmax及びAUCinfが1.92倍及び2.18倍高かった7）。

5. 肝機能障害患者（外国人データ）
軽度の肝機能障害（Child-Pughスコア5～6）を持つ患者では、本剤100mg投与時のCmax及びAUCinfは健康成人に比べてそれぞれ1.09倍及び1.19倍高かった。中等度の肝機能障害（Child-Pughスコア7～9）を持つ患者では、本剤100mg投与時のCmax及びAUCinfは健康成人に比べてそれぞれ2.75倍及び1.65倍高かった7）。

6. 相互作用（外国人データ）

(1) ケトコナゾール
本剤100mgとケトコナゾール400mgと併用したとき、本剤のAUCinfは1.81倍に上昇した8）。

(2) リファンピシン
本剤100mgとリファンピシン600mgと併用したとき、本剤のAUCinfは0.56倍に減少した8）。

(3) メトプロロール
ミラベグロン160mg（IRカプセル）とメトプロロール100mgと併用したとき、メトプロロールのAUCinfは3.29倍に上昇した9）。

(4) デシプラミン
本剤100mgとデシプラミン50mgと併用したとき、デシプラミンのAUCinfは併用により3.41倍に上昇した9）。

(5) ジゴキシン
本剤100mgとジゴキシン0.25mgと併用したとき、ジゴキシンのAUClastは併用により1.27倍に上昇した10）。

7. QT/QTc評価試験11）12）（外国人データ）
外国健康成人男女（48例）を対象に、QT/QTc評価試験を実施した結果、女性被験者のQTcは本剤100mg及び200mg投与時に延長する傾向が認められた。外国健康成人男女（352例）を対象に、QT/QTc評価試験（追加試験）を実施した結果、200mg投与において女性被験者で延長する傾向が認められた。（「薬物動態の表」表4、表5参照）

薬物動態の表

表1　単回投与時のパラメータ

 投与量
（mg）  Cmax
（ng/mL）  Tmax
（h）  AUCinf※
（ng・h/mL）  t1/2※
（h）  CL/F※
（L/h） 
50  31.01
±18.06  3.5
±1.4  292.24
±76.93  36.4
±11.8  183.49
±58.11 
100  130.67
±43.79  3.3
±0.8  882.40
±234.53  30.8
±3.4  119.34
±28.11 
200  164.51
±82.99  2.8
±1.3  1382.68
±441.45  26.4
±3.6  157.61
±50.64 
300  548.52
±92.50  3.7
±1.0  3285.08
±333.94  25.1
±4.3  92.24
±10.89 
400  720.14
±264.40  4.0
±1.3  4142.50
±735.89  23.9
±4.9  99.79
±22.03 

（平均値±標準偏差、n＝6）
※：投与後72時間までの測定可能な時点までの実測値に基づいた値

表2　反復投与時のパラメータ

 投与量
（mg）  評価日
（日）  Cmax
（ng/mL）  Tmax
（h）  AUC24h
（ng・h/mL）  t1/2
（h）  CL/F
（L/h） 
100  1  91.23±42.00  4.8±0.5  377.16±90.67  28.8±6.8  167.16
±31.36 
100  10  136.14±52.52  5.0±0.0  792.75±156.88  30.0±4.4  131.76
±33.39 
200  1  313.08±77.57  5.0±0.0  1102.22±284.28  27.4±7.7  127.95
±27.23 
200  10  290.94±90.64  5.0±0.5  1909.36±366.20  28.0±1.8  108.03
±19.75 

（平均値&plus