患者有一个中位年龄62岁(范围23至91)和45%患者是大于65岁。患者的大多数为白种人(82%)，和所有患者有一个ECOG性能状态为0或1。总共47%患者在新辅助或辅助情况中曽接受化疗和51%曽接受抗激素治疗。34%患者有从头开始转移疾病，21%有仅骨疾病，而59%有内脏疾病。
在表8和图1总结了来自研究1疗效结果。显示来自一个预先计划PFS的中期疗效分析结果。跨越以前辅助或新辅助化疗或激素治疗，涉及肝和/或肺，和仅骨转移疾病亚组患者结果是一致。 PFS评估根据一个盲态独立中央放射学审评是与研究者评估一致。在PFS分析时，6.5%患者已死亡，而总体生存数据是不成熟。
图1 无进展生存Kaplan-Meier曲线 – 研究1(意向治疗人群)
16 如何共用/贮存和处置
KISQALI(ribociclib)片
每片膜包衣片含200 mg的ribociclib游离碱。
浅灰紫色，圆形，带斜角边缘的曲线，在一侧凹陷有”RIC”和在其他侧“NVR”；可得到在：
吸塑包装(21片) – 每个吸塑包装含21片(200 mg每片)(600 mg每天剂量)
外部容器-3个吸塑包装每外部容器NDC 0078-0874-63
吸塑包装(14片) – 每个吸塑包装含14片(200 mg每片)(400 mg每天剂量)
外部容器-3个吸塑包装每外部容器NDC 0078-0867-42
吸塑包装(21片) – 每个吸塑包装含21片(200 mg每片)(200 mg每天剂量)
外部容器 – 1个吸塑包装每外部容器NDC 0078-0860-01
贮存在20oC至25°C(68oF至77°F)。贮存在原始包装内。
17 患者咨询资料
建议患者阅读FDA-批准的患者说明书(患者资料)。
QT延长
告知患者QT延长的体征和症状。建议患者对QT延长的体征和症状立即联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.1)]。
肝胆毒性
告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者对肝胆毒性体征和症状立即联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.2)]。
中性细胞减少
忠告患者发生中性细胞减少的可能性和他们发生一个发热，特别地伴随任何提示性感染立即联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.3)]。
胚胎-胎儿毒性
忠告生殖潜能女性对一个胎儿潜在的风险和KISQALI治疗期间和末次剂量后共至少3周使用有效避孕。建议女性如她们成为妊娠，或用KISQALI治疗期间如怀疑妊娠联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.4)和在特殊人群中使用(8.1，8.3)]。
哺乳
建议哺乳妇女用KISQALI治疗和末次剂量后共至少3周不要哺乳喂养[见在特殊人群中使用(8.2)]。
药物相互作用
● 告知患者当服用KISQALI时避免石榴或石榴汁，和葡萄柚或葡萄柚汁[见药物相互作用(7.1)]。
● 告知患者避免强CYP3A抑制剂，强CYP3A诱导剂，和药物已知延长QT间期[见药物相互作用(7.1，7.2，7.4)]。
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