れるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本薬使用患者の背景情報を把握するとともに、本薬の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本薬の適正使用に必要な措置を講じること。
包装
テモダールカプセル20mg:5カプセル(バラ)、20カプセル(バラ)、5カプセル(1カプセル×5包)
テモダールカプセル100mg:5カプセル(バラ)、20カプセル(バラ)、5カプセル(1カプセル×5包)
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
好中球減少・血小板減少の年齢別頻度(海外試験)(社内資料)
2)
Doyle TJ, et al. : J Clin Oncol 2005, 23, 125s
3)
ラット反復投与毒性試験(社内資料)
4)
イヌ反復投与毒性試験(社内資料)
5)
Aoki T, et al. : Int J Clin Oncol 2007, 12, 341
6)
Brada M, et al. : Br J Cancer 1999, 81, 1022
7)
Rudek MA, et al. : Pharmacotherapy 2004, 24, 16
8)
Newlands ES, et al. : Br J Cancer 1992, 65, 287
9)
肝細胞癌患者における血中動態(海外試験)(社内資料)
10)
Jen JF, et al. : Pharm Res 2000, 17, 1284
11)
Estlin EJ, et al. : Br J Cancer 1998, 78, 652
12)
母集団薬物動態試験(海外試験)(社内資料)
13)
Baker SD, et al. : Clin Cancer Res 1999, 5, 309
14)
Ostermann S, et al. : Clin Cancer Res 2004, 10, 3728
15)
脳脊髄液中への移行(海外試験)(社内資料)
16)
Denny BJ, et al. : Biochemistry 1994, 33, 9045
17)
Beale P, et al. : Cancer Chemother Pharmacol 1999, 44, 389
18)
西川 亮 ほか : 癌と化学療法 2006, 33, 1279
19)
Yung WK, et al. : J Clin Oncol 1999, 17, 2762
20)
Stupp R, et al. : N Engl J Med 2005, 352, 987
21)
In vitro細胞増殖抑制作用/in vivo抗腫瘍作用(社内資料)
22)
Wedge SR, et al. : Br J Cancer 1996, 73, 482
23)
Plowman J, et al. : Cancer Res 1994, 54, 3793
24)
In vitroにおけるヒト腫瘍由来細胞株の増殖に対する作用(社内資料)
25)
D'Atri S, et al. : Mol Pharmacol 1998, 54, 334
文献請求先
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
MSD株式会社 MSDカスタマーサポートセンター
東京都千代田区九段北1-13-12
医療関係者の方:フリーダイヤル 0120-024-961
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製造販売元
MSD株式会社
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