脹等を誘発するおそれがある(【取扱い上の注意】の項参照)。
高齢者への投与
高齢者に長期投与した場合、感染症の誘発、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧症、後のう白内障、緑内障等の副作用があらわれやすいので、慎重に投与すること。
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
1.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[動物実験(マウス)で催奇形作用が報告されており、また、新生児に副腎不全を起こすことがある。]
2.
本剤投与中は授乳を避けさせること。[母乳中へ移行することがある。]
小児等への投与
1.
小児等の発育抑制があらわれることがあるので、観察を十分に行うこと。
2.
長期投与した場合、頭蓋内圧亢進症状があらわれることがある。
3.
小児等では、特に投与部位の組織の萎縮(陥没)を起こしやすいので、皮内投与はなるべく避けること。
4.
*低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。[外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与(99~234mg/kg)により、中毒症状(あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等)が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。]
適用上の注意
1.
本剤は用法・用量にしたがって使用し、静脈内注射、脊髄腔内注射、硬膜外注射、眼科用に使用しないこと。
2.
使用時にはよく振り混ぜ、均一な懸濁液として用いること。
3.
*本剤の注射にあたっては、前記用法・用量欄の他、下記の点に配慮すること。
(1) 局所注射又は注入
本剤は1回の局所注射又は注入で効果がみられる場合もあるが、数回の注射又は注入を要することもある。なお、効果持続は症状により異なり、また、投与回数を重ねるにつれて延長する傾向があるので症状が再発したときに投与を繰り返すこと。
関節腔内注射の場合、関節に多量の関節貯留液があると薬剤がうすめられて効果が減弱するので、穿刺により十分排除すること。
本剤は関節腔外へ誤って注射又は注入すると、全身作用を及ぼすと同時に局所への効果が減弱するので、留意すること。
腱炎、腱しょう炎、腱周囲炎などで腱しょう内に注射するときは、腱組織へ入らぬように投与する。
なお、本剤は水性懸濁注射液のため比較的太目の注射針25G(1/3)、23G(1/2)を使用すること。
(2) 局所皮内注射
本剤はツベルクリン皮内注射の手技に準じて行う。投与間隔は、患者の反応の度合により、数日おきに投与する。
その他の注意
副腎皮質ホルモン剤を投与中の患者にワクチン(種痘等)を接種して神経障害、抗体反応の欠如が起きたとの報告がある。
薬効薬理
トリアムシノロンアセトニドは、糖質代謝作用、抗炎症、抗アレルギー作用が強く、しかも鉱質代謝作用が弱いため、ナトリウム、水分の体内貯留に基づく浮腫などが少ないという特長を有する。コルチコイド活性に関する動物実験(ラット)から抗炎症作用、胸腺退縮作用、肝グリコーゲン貯留作用が明らかにされている。また、副腎摘出ラットの延命効果、作用の持続時間、皮膚透過性においても優れている。1)~4)
有効成分に関する理化学的知見
一般名:
トリアムシノロンアセトニド
(Triamcinolone Acetonide)
化学名:
9-Fluoro-11β,21-dihydroxy-16α,17-(1-methylethylidenedioxy)pregna-1,4-diene-3,20-dione
構造式:
分子式:
C24H31FO6
分子量:
434.50
性状:
トリアムシノロンアセトニドは白色の結晶性の粉末で、においはない。エタノール(99.5)、アセトン又は1,4-ジオキサンにやや溶けにくく、メタノール又はエタノール(95)に溶けにくく、水又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
取扱い上の注意
製品を10℃以下で保存すると注射液中に凝集が発生することが報告されている。凍結した製品や冷所で保存された製品は使用しないこと。
包装
ケナコルト-A皮内用関節腔内用水懸注50mg/5mL:5mL×5バイアル
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
勝 正孝他:新薬と臨牀,15,15(1966)
2)
Ringler,I.,et al.:Proc.Soc.Exp.Biol.Med.102,628(1959)
3)
Lerner,L.J.,et al.:Ann.N.Y.Acad.Sci.116,1071(1964)
4)
Lerner,L.J.:Clin.Med.73(10),53(1966)
文献請求先
**ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 メディカル情報部
(住所)東京都新宿区西新宿6-5-1
(TEL)0120-093-507
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
**製造販売元
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都新宿区西新宿6-5-1