写酵素阻害薬（NRTI），非核酸系逆転写酵素阻害薬（NNRTI）を含む抗HIV療法において効果不十分なHIV-1感染患者を対象とした試験（AI424-045試験）における48週の成績
ATV/RTV群
（n＝120） LPV/RTV群
（n＝123） Time-Averaged Difference
（95%信頼区間）
HIV-1 RNA量が
400copies/mL未満
50copies/mL未満
に抑制されていた患者の割合b 53％
36％ 54％
42％ －1.1（－13.7, 11.4）
－6.4（－18.7, 5.8）
HIV-1 RNA量の投与前値からの平均変化量（log10copies/mL）b,c －1.93 －1.87 0.13（－0.12, 0.39）a
CD4リンパ球数の投与前値からの平均変化量（cells/mm3）d 110 121 －17.5（－45.6, 10.6）
a：HIV-1 RNA量の平均変化量は97.5％信頼区間
b：Roche Amplicor HIV-1 Monitor Assay, test version 1.5使用
c：プロトコール上のprimary efficacy outcome measure
d：投与前と48週のCD4リンパ球数を計測した患者（ATV/RTV群，n＝83；LPV/RTV群，n＝94）における平均変化量
表12. 脂質の投与前値からの変化（AI424-045試験）
ATV/RTV群a ATV/RTV群a ATV/RTV群a ATV/RTV群a ATV/RTV群a LPV/RTV群a LPV/RTV群a LPV/RTV群a LPV/RTV群a LPV/RTV群a
投与前 48週 48週 96週 96週 投与前 48週 48週 96週 96週
mg/dLb mg/dLb 変化c mg/dLb 変化c mg/dLb mg/dLb 変化c mg/dLb 変化c
（n＝111d） （n＝76d） （n＝75d） （n＝52d） （n＝52d） （n＝108d） （n＝76d） （n＝73d） （n＝44d） （n＝43d）
LDLコレステロールe 108
（4.4） 97
（4.1） －11%
（－14.4%, －7.0%） 100
（4.9） －11%
（－15.1%, －7.6%） 105
（4.0） 103
（3.8） ＋1%
（－3.4%, 4.6%） 102
（5.2） ＋1%
（－2.5%, 5.5%）
HDLコレステロール 40
（1.1） 40
（1.2） －7%
（－9.0%, －4.4%） 42
（1.5） －5%
（－8.2%, －0.7%） 39
（1.2） 41
（1.3） ＋2%
（－1.4%, 6.0%） 44
（1.5） ＋7%
（3.6%, 11.1%）
総コレステロール 188
（5.0） 170
（4.1） －8%
（－9.7%, －6.0%） 174
（4.9） －7%
（－9.0%, －4.7%） 181
（4.3） 187
（4.2） ＋6%
（4.3%, 8.6%） 188
（5.1） ＋9%
（6.0%, 11.7%）
トリグリセライドe 216
（16.3） 162
（9.4） －3%
（－8.2%, 2.2%） 168
（16.2） －2%
（－8.5%, 4.6%） 196
（11.8） 224
（14.6） ＋30%
（22.3%, 38.6%） 223
（18.0） ＋30%
（20.4%, 40.6%）
a：高脂血症薬による治療を開始した症例（投与前ATV/RTV群：4％，LPV/RTV群：4％，48週においてATV/RTV群：8％，LPV/RTV群：19％，96週においてATV/RTV群：9％，LPV/RTV群：20％）は除いて集計した。
b：平均値（標準誤差）
c：投与前値と48週又は96週の両値を計測した患者における変化の平均
d：LDLコレステロール値を計測した患者数
e：空腹時
表13. 6～18歳未満のHIV感染患者における96週の成績（AI424-020試験）
抗HIV薬による治療経験のない患者 抗HIV薬による治療経験のない患者 抗HIV薬による治療経験のある患者 抗HIV薬による治療経験のある患者
ATV群 ATV/RTV群 ATV群 ATV/RTV群
n=26 n=17 n=37 n=25
HIV-1 RNA量が
400copies/mL未満
50copies/mL未満
に抑制されていた患者の割合a 38％
38％ 65％
59％ 30％
19％ 40％
32％
CD4リンパ球数の投与前値からの平均変化量（cells/mm3） 431
（n=16b） 343
（n=12b） 201
（n=19b） 335
（n=12b）
a：Intent-to-treat analysis
b：投与前と96週のCD4リンパ球数を計測した患者
薬効薬理
1. 作用機序
アタザナビル（ATV）はアザペプチド系のHIV-1プロテアーゼ阻害薬（PI）である。HIV-1に感染した細胞において，本剤はプロ
