与前値からの平均変化量(cells/mm3) 203 268 219 290
a:Roche Amplicor, v 1.5 ultra-sensitive assay使用
表8. 脂質の投与前値からの変化(AI424-138試験)
ATV/RTV群a ATV/RTV群a ATV/RTV群a ATV/RTV群a ATV/RTV群a LPV/RTV群a LPV/RTV群a LPV/RTV群a LPV/RTV群a LPV/RTV群a
投与前 48週 48週 96週 96週 投与前 48週 48週 96週 96週
mg/dLb mg/dLb 変化c mg/dLb 変化c mg/dLb mg/dLb 変化c mg/dLb 変化c
(n=429d) (n=374d) (n=374d) (n=342d) (n=342d) (n=424d) (n=335d) (n=335d) (n=291d) (n=291d)
LDLコレステロールe 92
(1.5) 105
(1.7) +14%
(12.1%, 15.7%) 105
(1.7) +14%
(12.4%, 16.3%) 93
(1.4) 111
(1.9) +19%
(16.8%, 20.6%) 110
(2.0) +17%
(15.3%, 18.9%)
HDLコレステロールe 37
(0.6) 46
(0.6) +29%
(26.9%, 31.1%) 44
(0.6) +21%
(19.1%, 23.4%) 36
(0.6) 48
(0.7) +37%
(34.6%, 39.2%) 46
(0.8) +29%
(26.8%, 31.6%)
総コレステロールe 149
(1.8) 169
(2.0) +13%
(12.1%, 14.4%) 169
(2.0) +13%
(12.0%, 14.6%) 150
(1.7) 187
(2.3) +25%
(24.0%, 26.6%) 186
(2.4) +25%
(23.6%, 26.3%)
トリグリセライドe 126
(3.7) 145
(4.3) +15%
(12.2%, 17.8%) 140
(4.1) +13%
(10.4%, 16.1%) 129
(3.9) 194
(6.4) +52%
(48.3%, 56.0%) 184
(5.9) +50%
(46.0%, 54.2%)
a:高脂血症薬による治療を開始した症例(投与前ATV/RTV群:1%,LPV/RTV群:1%,48週においてATV/RTV群:2%,LPV/RTV群:8%,96週においてATV/RTV群:3%,LPV/RTV群:10%)は除いて集計した。
b:平均値(標準誤差)
c:投与前値と48週又は96週の両値を計測した患者における変化の平均
d:LDLコレステロール値を計測した患者数
e:空腹時
表9. 抗HIV薬による治療経験のないHIV-1感染患者を対象とした試験(AI424-034試験)における48週の成績
ATV群
(n=404) EFV群
(n=401)
HIV-1 RNA量が
400copies/mL未満
50copies/mL未満
に48週時点において抑制されていた患者の割合a 67%
31% 63%
36%
HIV-1 RNA量の投与前値からの平均変化量(log10copies/mL) -2.67 -2.74
CD4リンパ球数の投与前値からの平均変化量(cells/mm3) 176 160
a:Roche Amplicor HIV-1 Monitor Assay, test version 1.0又は1.5使用
表10. 脂質の投与前値からの変化(AI424-034試験)
ATV群a ATV群a ATV群a EFV群a EFV群a EFV群a
投与前 48週 48週 投与前 48週 48週
mg/dL mg/dL 変化b mg/dL mg/dL 変化b
(n=383c) (n=283c) (n=272c) (n=378c) (n=264c) (n=253c)
LDLコレステロールd 98 98 +1% 98 114 +18%
HDLコレステロール 39 43 +13% 38 46 +24%
総コレステロール 164 168 +2% 162 195 +21%
トリグリセライドd 138 124 -9% 129 168 +23%
a:高脂血症薬による治療を開始した症例(投与前ATV群:<1%,EFV群:0%,48週においてATV群:1%,EFV群:3%)は除いて集計した。
b:投与前値と48週の両値を計測した患者の変化の平均
c:LDLコレステロール値を計測した患者数
d:空腹時
表11. 過去に2回以上の少なくとも1剤のプロテアーゼ阻害薬(PI),核酸系逆転