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REYATAZ CAPSULES(レイアタッツカプセル150mg/レイアタッツカプセル200mg)(十五)
2017-03-07 07:30:11 来源: 作者: 【 】 浏览:7158次 评论:0
与前値からの平均変化量(cells/mm3)  203  268  219  290 
a:Roche Amplicor, v 1.5 ultra-sensitive assay使用

表8. 脂質の投与前値からの変化(AI424-138試験)
    ATV/RTV群a  ATV/RTV群a  ATV/RTV群a  ATV/RTV群a  ATV/RTV群a  LPV/RTV群a  LPV/RTV群a  LPV/RTV群a  LPV/RTV群a  LPV/RTV群a 
   投与前  48週  48週  96週  96週  投与前  48週  48週  96週  96週 
   mg/dLb  mg/dLb  変化c  mg/dLb  変化c  mg/dLb  mg/dLb  変化c  mg/dLb  変化c 
   (n=429d)  (n=374d)  (n=374d)  (n=342d)  (n=342d)  (n=424d)  (n=335d)  (n=335d)  (n=291d)  (n=291d) 
LDLコレステロールe  92
(1.5)  105
(1.7)  +14%
(12.1%, 15.7%)  105
(1.7)  +14%
(12.4%, 16.3%)  93
(1.4)  111
(1.9)  +19%
(16.8%, 20.6%)  110
(2.0)  +17%
(15.3%, 18.9%) 
HDLコレステロールe  37
(0.6)  46
(0.6)  +29%
(26.9%, 31.1%)  44
(0.6)  +21%
(19.1%, 23.4%)  36
(0.6)  48
(0.7)  +37%
(34.6%, 39.2%)  46
(0.8)  +29%
(26.8%, 31.6%) 
総コレステロールe  149
(1.8)  169
(2.0)  +13%
(12.1%, 14.4%)  169
(2.0)  +13%
(12.0%, 14.6%)  150
(1.7)  187
(2.3)  +25%
(24.0%, 26.6%)  186
(2.4)  +25%
(23.6%, 26.3%) 
トリグリセライドe  126
(3.7)  145
(4.3)  +15%
(12.2%, 17.8%)  140
(4.1)  +13%
(10.4%, 16.1%)  129
(3.9)  194
(6.4)  +52%
(48.3%, 56.0%)  184
(5.9)  +50%
(46.0%, 54.2%) 

a:高脂血症薬による治療を開始した症例(投与前ATV/RTV群:1%,LPV/RTV群:1%,48週においてATV/RTV群:2%,LPV/RTV群:8%,96週においてATV/RTV群:3%,LPV/RTV群:10%)は除いて集計した。
b:平均値(標準誤差)
c:投与前値と48週又は96週の両値を計測した患者における変化の平均
d:LDLコレステロール値を計測した患者数
e:空腹時

表9. 抗HIV薬による治療経験のないHIV-1感染患者を対象とした試験(AI424-034試験)における48週の成績

    ATV群
(n=404)  EFV群
(n=401) 
HIV-1 RNA量が
 400copies/mL未満
 50copies/mL未満
に48週時点において抑制されていた患者の割合a  67%
31%  63%
36% 
HIV-1 RNA量の投与前値からの平均変化量(log10copies/mL)  -2.67  -2.74 
CD4リンパ球数の投与前値からの平均変化量(cells/mm3)  176  160 

a:Roche Amplicor HIV-1 Monitor Assay, test version 1.0又は1.5使用

表10. 脂質の投与前値からの変化(AI424-034試験)

    ATV群a  ATV群a  ATV群a  EFV群a  EFV群a  EFV群a 
   投与前  48週  48週  投与前  48週  48週 
   mg/dL  mg/dL  変化b  mg/dL  mg/dL  変化b 
   (n=383c)  (n=283c)  (n=272c)  (n=378c)  (n=264c)  (n=253c) 
LDLコレステロールd  98  98  +1%  98  114  +18% 
HDLコレステロール  39  43  +13%  38  46  +24% 
総コレステロール  164  168  +2%  162  195  +21% 
トリグリセライドd  138  124  -9%  129  168  +23% 

a:高脂血症薬による治療を開始した症例(投与前ATV群:<1%,EFV群:0%,48週においてATV群:1%,EFV群:3%)は除いて集計した。
b:投与前値と48週の両値を計測した患者の変化の平均
c:LDLコレステロール値を計測した患者数
d:空腹時

表11. 過去に2回以上の少なくとも1剤のプロテアーゼ阻害薬(PI),核酸系逆転

以下是“全球医药”详细资料
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