※7：投与終了6カ月後におけるHCV RNA陰性例/判定可能例

表9　ジェノタイプ及びウイルス量別ウイルス血症改善度（投与終了6カ月後）※8

 HCV RNA量
（CRT-PCR法）  ジェノタイプ  ジェノタイプ  ジェノタイプ 
HCV RNA量
（CRT-PCR法）  1b(II)  2a(III)  2b(IV) 
＜105
（copies/50μL）  60.8％
（79/130）  85.7％
（216/252）  73.5％
（36/49） 
≧105
（copies/50μL）  10.3％
（36/349）  51.7％
（108/209）  46.8％
（59/126） 

※8：HCV RNA推移に基づく主治医判定有効例/判定可能例

薬効薬理

1. 抗ウイルス作用8,17～19)
C型慢性肝炎患者に反復筋肉内投与した結果、投与中に血清中2′-5′オリゴアデニル酸合成酵素(2-5AS)活性の有意な上昇と血中HCV RNAの陰性化がみられ、一部の症例では投与後も陰性化が持続した。
B型肝炎ウイルス(HBV)を安定して産生する細胞株HB611において、HBV DNAの合成阻害が認められた(in vitro)。また、B型慢性肝炎患者に単回筋肉内投与した結果、2-5AS活性は用量依存的に上昇し、DNAポリメラーゼ活性の抑制が認められた。

2. 細胞増殖抑制作用20～24)
ヒト腎癌由来細胞株(OS-RC-2)、ヒト慢性骨髄性白血病由来細胞株(K-562等)、ヒト多発性骨髄腫由来細胞株(RPMI8266等)及びPh1染色体陽性の慢性骨髄性白血病患者から分離した末梢血白血病細胞に対して、増殖抑制作用が認められた。また、ヌードマウスに移植したヒト腎癌由来細胞株(NT-25等)に対して、筋肉内投与により明らかな抗腫瘍効果が認められた。

3. 免疫系への作用20,25)
ナチュラルキラー細胞及び単球(マクロファージ)を活性化させ、腫瘍細胞に対する細胞障害性を高めることが認められた。

有効成分に関する理化学的知見

一般名
インターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)(JAN)
Interferon Alfa-2b(Genetical Recombination)(JAN)
Interferon Alfa(INN)
(略号　IFNα-2b)

分子式
C860H1353N229O255S9

分子量
19,269

構造式
165個のアミノ酸残基からなる蛋白質

包装

イントロンA注射用300　1バイアル(溶解液：日本薬局方「注射用水」1mL添付)

イントロンA注射用600　1バイアル(溶解液：日本薬局方「注射用水」1mL添付)

イントロンA注射用1,000　1バイアル(溶解液：日本薬局方「注射用水」1mL添付)

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
渡辺隆ほか：基礎と臨床 1986，20，2368

2)
渡辺隆ほか：基礎と臨床 1986，20，2357

3)
乳汁移行：ラット（社内資料）

4)
Khakoo S，et al．：Br J Clin Pharmacol 1998，46，563

5)
豊田成司ほか：臨床医薬 2002，18，539

6)
飯野四郎ほか：臨床医薬 2002，18，565

7)
国内臨床試験（社内資料）

8)
飯野四郎ほか：基礎と臨床 1995，29，4493

9)
飯野四郎ほか：基礎と臨床 1996，30，57

10)
日野邦彦ほか：Medical Practice 1997，14，1771

11)
山本祐夫ほか：肝胆膵 1988，16，863

12)
山本祐夫ほか：肝胆膵 1989，19，1059

13)
新島瑞夫ほか：臨床医薬 1985，1，395

14)
川崎千尋ほか：癌と化学療法 1985，12，566

15)
高久史麿ほか：Biotherapy 1989，3，1497

16)
小林透ほか：Biotherapy 1991，5，418

17)
日野邦彦ほか：基礎と臨床 1992，26，409

18)
抗ウイルス作用（社内資料）

19)
飯野四郎：医学のあゆみ 1989，151，860

20)
原口惣一ほか：癌と化学療法 1986，13，3236

21)
細胞増殖抑制作用（社内資料）

22)
細胞増殖抑制作用（社内資料）

23)
阿部則雄ほか：Biotherapy 1991，5，1884

24)
細胞増殖抑制作用（社内資料）

25)
抗腫瘍作用（社内資料）

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