NEUTROGIN Injection（Lenograstim(Genetical Recombination)）来格司亭重组注射剂，ノイトロジン注50μg／ノイトロジン注100μg／ノイトロジン注250μg
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作成又は改訂年月
**2016年9月改訂（第22版）
*2014年6月改訂
日本標準商品分類番号
873399
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
2006年12月
効能又は効果追加承認年月（最新）
2000年9月
薬効分類名
遺伝子組換えヒトG‐CSF製剤
承認等
販売名
ノイトロジン注50μg
販売名コード
3399406D1028
承認・許可番号
承認番号
20300AMZ00758
商標名
NEUTROGIN
薬価基準収載年月
1991年11月
販売開始年月
1991年12月
貯法・使用期限等
貯 法
室温保存
**使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること
規制区分
生物由来製品
**処方箋医薬品注1)
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
成分・含有量：有効成分：１バイアル中
日局レノグラスチム(遺伝子組換え)注2): 50μg
成分・含有量：添加物：１バイアル中
L‐アルギニン 10mg
L‐フェニルアラニン 10mg
L‐メチオニン １mg
ポリソルベート20 0.1mg
D‐マンニトール 25mg
希塩酸 適量
添付溶解液
１アンプル中：日局 注射用水 １mL
注２）本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
性状
剤形
凍結乾燥注射剤（無色透明バイアル）
性状
白色の粉末又は塊
pH注3)
6.0～7.5
注３）添付溶解液に溶解後
浸透圧比注3)
約1
注３）添付溶解液に溶解後（浸透圧比は生理食塩液に対する比）
販売名
ノイトロジン注100μg
販売名コード
3399406D2024
承認・許可番号
承認番号
20300AMZ00759
商標名
NEUTROGIN
薬価基準収載年月
1991年11月
販売開始年月
1991年12月
貯法・使用期限等
貯 法
室温保存
**使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること
規制区分
生物由来製品
**処方箋医薬品注1)
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
成分・含有量：有効成分：１バイアル中
日局レノグラスチム(遺伝子組換え)注2): 100μg
成分・含有量：添加物：１バイアル中
L‐アルギニン 10mg
L‐フェニルアラニン 10mg
L‐メチオニン １mg
ポリソルベート20 0.1mg
D‐マンニトール 25mg
希塩酸 適量
添付溶解液
１アンプル中：日局 注射用水 １mL
注２）本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
性状
剤形
凍結乾燥注射剤（無色透明バイアル）
性状
白色の粉末又は塊
pH注3)
6.0～7.5
注３）添付溶解液に溶解後
浸透圧比注3)
約1
注３）添付溶解液に溶解後（浸透圧比は生理食塩液に対する比）
販売名
ノイトロジン注250μg
販売名コード
3399406D3020
承認・許可番号
承認番号
20300AMZ00760
商標名
NEUTROGIN
薬価基準収載年月
1991年11月
販売開始年月
1991年12月
貯法・使用期限等
貯 法
室温保存
**使用期限
包装に表示の使用期限内に使用すること
規制区分
生物由来製品
**処方箋医薬品注1)
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
成分・含有量：有効成分：１バイアル中
日局レノグラスチム(遺伝子組換え)注2): 250μg
成分・含有量：添加物：１バイアル中
L‐アルギニン 10mg
L‐フェニルアラニン 10mg
L‐メチオニン １mg
ポリソルベート20 0.1mg
D‐マンニトール 25mg
希塩酸 適量
添付溶解液
１アンプル中：日局 注射用水 １mL
注２）本剤は、チャイニーズハムスター卵巣細胞を用いて製造される。
性状
剤形
凍結乾燥注射剤（無色透明バイアル）
性状
白色の粉末又は塊
pH注3)
6.0～7.5
注３）添付溶解液に溶解後
浸透圧比注3)
約１～２
注３）添付溶解液に溶解後（浸透圧比は生理食塩液に対する比）
一般的名称
レノグラスチム（遺伝子組換え）製剤
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
本剤又は他の顆粒球コロニー形成刺激因子製剤に過敏症の患者
2.
骨髄中の芽球が十分減少していない骨髄性白血病患者及び末梢血液中に芽球の認められる骨髄性白血病患者［芽球が増加することがある。］
効能又は効果
効能又は効果／用法及び用量
1.
造血幹細胞の末梢血中への動員
効能又は効果毎の用法及び用量
がん化学療法終了後に末梢血幹細胞を動員する場合
通常、成人、小児ともに、がん化学療法剤投与終了後（翌日以降）から、レノグラスチム（遺伝子組換え）として１日量５μg／kgを１日１回又は２回に分けてアフェレーシスが終了する時点まで皮下投与する。十分な動員効果が期待できないと考えられる場合には１日量の上限を10μg／kgとする。なお、状態に応じて適宜減量する。
ただし、アフェレーシス終了前に白血球数が50,000／mm3以上に増加した場合は減量し、減量後、白血球数が75,000／mm3に達した場合は投与を中止する。
自家末梢血幹細胞移植を目的と
