4. 作用機序19-23）
　ドキサプラムの呼吸促進作用は主に末梢性化学受容器の求心性神経活動を介して生じ，呼吸中枢に選択的に作用することが認められている。

**有効成分に関する理化学的知見

一般名：ドキサプラム塩酸塩水和物（Doxapram Hydrochloride Hydrate）

化学名：(4RS)-1-Ethyl-4-[2-(morpholin-4-yl)ethyl]-3,3-diphenylpyrrolidin-2-one monohydrochloride monohydrate

構造式：

分子式：C24H30N2O2・HCl・H2O

分子量：432.98

性状：本品は白色の結晶又は結晶性の粉末である。本品はメタノール又は酢酸（100）に溶けやすく，水，エタノール（95）又は無水酢酸にやや溶けにくく，ジエチルエーテルにほとんど溶けない。

融点：218～222℃

**承認条件

1.
医薬品リスク管理計画を策定の上，適切に実施すること。

2.
本剤の早産・低出生体重児における原発性無呼吸に対する使用により重篤な胃腸障害が発現するおそれがあることから，適切な調査を実施し，調査結果を速やかに報告すること。

包装

ドプラム注射液400mg：1バイアル(20mL)

ドプラム注射液400mg：5バイアル(20mL×5)

主要文献及び文献請求先

**主要文献

1)
汲田英樹ほか：日本新生児学会雑誌，26(3) , 642, 1990.

2)
早川文雄ほか：日本新生児学会雑誌，23(4) , 801, 1987.

3)
Nichol, H. et al.：J. Chromatogr., 182 , 191, 1980.

4)
Coutts, R.T. et al.：Xenobiotica, 21(10) , 1407, 1991.

5)
汲田英樹ほか：日本新生児学会雑誌，23(2) , 458, 1987.

6)
早川文雄ほか：日本新生児学会雑誌，23(4) , 810, 1987.

7)
藤田達士ほか：麻酔, 23(5), 424, 1974.

8)
西邑信男ほか：基礎と臨床, 8(4), 1294, 1974.

9)
Ogawa, Y. et al.：Eur. J. Pediatr.,DOI 10.1007/s00431-014-2416-1,2014.

10)
山崎俊夫ほか：小児外科，36(7) , 892, 2004.

11)
小川由貴ほか：日本小児臨床薬理学会雑誌，26(1) , 97, 2013.

12)
Robson, R.H. et al.：Br. J. Clin. Pharmacol., 7, 81, 1978.

13)
山崎俊夫：周産期医学，43(5) , 603, 2013.

14)
手術予定患者を対象とした臨床薬理試験（社内資料）

15)
久保田哲弘ほか：日薬理誌，70(6) , 757, 1974.

16)
Winnie, A.P.：Acta Anaesth. Scand., Suppl. 51, 1, 1973.

17)
Gupta, P.K. et al.：Br. J. Anaesth., 45(5) , 497, 1973.

18)
Gupta, P.K. et al.：Anaesthesia., 29(1) , 33, 1974.

19)
Mitchell, R.A. et al.：Anesthesiology., 42(5) , 559, 1975.

20)
Hirsh, K. et al.：J. Pharmacol. Exp. Ther., 189(1) , 1, 1974.

21)
久我哲郎ほか：日薬理誌, 69(5) , 701, 1973.

22)
Funderburk, W. H. et al.：J. Pharm. Exp. Ther., 151(3) , 360, 1966.

23)
Bairam, A. et al.：Biol. Neonate, 64, 26, 1993.

*文献請求先・製品情報お問い合わせ先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。

キッセイ薬品工業株式会社　くすり相談センター

〒103-0022　東京都中央区日本橋室町1丁目8番9号

TEL.03-3279-2304　フリーダイヤル　0120-007-622

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

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松本市芳野１９番４８号
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