3. 安定性試験

(1) タゾピペ配合静注用2.25「ニプロ」、タゾピペ配合静注用4.5「ニプロ」
最終包装製品を用いた加速試験（40℃、相対湿度75％、６カ月）の結果、タゾピペ配合静注用2.25「ニプロ」及びタゾピペ配合静注用4.5「ニプロ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。3）
(2) タゾピペ配合点滴静注用バッグ2.25「ニプロ」、タゾピペ配合点滴静注用バッグ4.5「ニプロ」
最終包装製品を用いた加速試験（40℃、相対湿度75％、６カ月）及び長期保存試験（25℃、18カ月）の結果、タゾピペ配合点滴静注用バッグ2.25「ニプロ」及びタゾピペ配合点滴静注用バッグ4.5「ニプロ」は通常の市場流通下において２年６カ月間安定であることが推測された。4）

包装

タゾピペ配合静注用2.25「ニプロ」：
2.25ｇ（力価）×10バイアル

タゾピペ配合静注用4.5「ニプロ」：
4.5ｇ（力価）×10バイアル

タゾピペ配合点滴静注用バッグ2.25「ニプロ」：
2.25ｇ（力価）キット×10

タゾピペ配合点滴静注用バッグ4.5「ニプロ」：
4.5ｇ（力価）キット×10

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
厚生労働省：重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群

2)
**第十七改正日本薬局方解説書

3)
ニプロ（株）：社内資料 安定性試験（配合静注2.25/4.5）

4)
ニプロ（株）：社内資料 安定性試験（配合点滴静注用バッグ2.25/4.5）

文献請求先

文献請求先・製品情報お問い合わせ先

主要文献欄に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。

ニプロ株式会社　医薬品情報室

〒531-8510 大阪市北区本庄西３丁目９番３号

　0120-226-898

FAX 06-6375-0177

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売
ニプロ株式会社

大阪市北区本庄西３丁目９番３号