2.
海外において現在実施中又は計画中の臨床試験については，終了後速やかに試験成績及び解析結果を提出すること。

3.
再審査期間が終了するまでの間，原則として国内の全投与症例を対象とした製造販売後調査を実施し，本剤の使用実態に関する情報（患者背景，有効性・安全性（他剤併用時の有効性・安全性を含む）及び薬物相互作用のデータ等）を収集して定期的に報告するとともに，調査の結果を再審査申請時に申請書添付資料として提出すること。

包装

スタリビルド配合錠：30錠／瓶

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
Ramanathan S. et al.：Clin Pharmacokinet. 50（4）：229-244, 2011

2)
コビシスタットの薬物動態に関する検討（社内資料 216-2025）

3)
コビシスタットの薬物動態に関する検討（社内資料 216-2072）

4)
エムトリシタビンの薬物動態に関する検討（社内資料 FTC-101）

5)
テノホビルの薬物動態に関する検討（社内資料 901，701試験）

6)
テノホビルの薬物動態に関する検討（社内資料 V990172-104）

7)
マグネシウム／アルミニウム含有制酸剤との相互作用の検討（社内資料 183-0119）

8)
エチニルエストラジオールとの相互作用の検討（社内資料 236-0106）

9)
ジゴキシン，デシプラミンとの相互作用の検討（社内資料 216-0112）

10)
リファブチン，ロスバスタチンとの相互作用の検討（社内資料 216-0123）

11)
Benaboud S. et al.：Antimicrob. Agents Chemother. 55（3）：1315-1317, 2011

12)
Shiomi M. et al.：J Clin Pharmacol. 54（6）：640-648, 2014

13)
食事の影響の検討（社内資料 236-0105）

14)
エルビテグラビルの薬物動態に関する検討（社内資料 183-0126）

15)
コビシスタットの薬物動態に関する検討（社内資料 216-2026）

16)
エムトリシタビンの薬物動態に関する検討（社内資料 15396）

17)
Kearney B.P. et al.：Clin Pharmacokinet. 43（9）： 595-612, 2004

18)
エルビテグラビル及びコビシスタットの薬物動態に関する検討（社内資料 236-0110）

19)
エムトリシタビンの薬物動態に関する検討（社内資料 FTC-106）

20)
Ray A.S. et al.：Abstract. Antimicrobial. Agents and Chemotherapy., Oct. 2006, p.3297-3304

21)
エルビテグラビル及びコビシスタットの腎機能障害患者における薬物動態に関する検討（社内資料 216-0124）

22)
Kearney B.P. et al. ：Clin Pharmacokinet. 45（11）：1115-1124, 2006

23)
エルビテグラビル及びコビシスタットの肝機能障害患者における薬物動態に関する検討（社内資料 183-0133）

24)
*カルバマゼピンとの相互作用の検討（社内資料 216-0137）

25)
ファモチジン，オメプラゾールとの相互作用の検討（社内資料 216-0120, 0122）

26)
ケトコナゾールとの相互作用の検討（社内資料 183-0146）

27)
テラプレビルとの相互作用の検討（社内資料 236-0135）

28)
メサドン，ブプレノルフィン，ナロキソンとの相互作用の検討（社内資料 216-0125）

29)
*Wohl D.A. et al.：J Acquir Immune Defic Syndr. 65（3）：e118-121, 2014

30)
*Clumeck N. et al.：J Acquir Immune Defic Syndr. 65（3）：e121-124, 2014

31)
Arribas J.R. et al.：Lancet Infect Dis. 14（7）：581-589, 2014

32)
Pozniak A. et al.：Lancet Infect Dis. 14（7）：590-599, 2014

33)
Mills A. et al.：HIV Clin Trials. 15（2）：51-56, 2014

34)
エルビテグラビルの薬効薬理に関する検討（社内資料 303-001, 002, 004）

35)
Paff M.T. et al.：Antimicrob. Agents Chemother. 38（6）：1230-1238, 1994

36)
Feng J.Y. et al.：FASEB J. 13（12）：1511-1517, 1999

37)
Robbins B.L. et al.：Antimicrob. Agents Chemother. 42（3）：612-617, 1998

38)
Cihlar T. et al.：Antivir. Chem. Chemother. 8（3）：187-195, 1997

39)
エルビテグラビルの抗ウイルス作用に関する検討（社内資料 303-010）

40)
コビシスタットの抗ウイルス作用に関する検討（社内資料 216-2001）

41)
Jeong L.S. et al.：J. Med. Chem. 36（2）：181-195, 1993

42)
Schinazi R.F. et al.：Antimicrob. Agents Chemother. 36（11）：2423-2431, 1992

43)
Tisdale M. et al.：Proc. Natl. Acad. Sci. U S A. 90（12）：5653-5656, 1993

44)
Margot N.A. et al.：Antimicrob. Agents Chemother. 50（12）：4087-4095, 2006

45)
Miller M.D. et al.：Nucleosides Nucleotides Nucleic Acids. 20（4-7）：1025-1028, 2001

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

鳥居薬品株式会社　お客様相談室

〒103-8439　東京都中央区日本橋本町3-4-1

TEL　0120-316-834

FAX　03-3231-6890

日本たばこ産業株式会社　医薬事業部　医薬情報