，胰岛素可被调整。在基线均数总每天胰岛素对JARDIANCE 10 mg；25 mg，和安慰剂分别为45 IU，48 IU，和48 IU。
与安慰剂比较在治疗18和78周两种情况JARDIANCE与胰岛素(有或无二甲双胍和/或磺酰脲)组合使用提供统计显著地减低HbA1c和FPG (见表10)。JARDIANCE 10 mg或25 mg每天与安慰剂比较还导致统计显著地更大百分率体重减低。
添加至用在胰岛素的多次每日注射(MDI)有或无二甲双胍组合
总共563例在胰岛素的多次每日注射(MDI)(每天总剂量 >60 IU)，单独或与二甲双胍联用控制不足患者，参加在一项双盲，安慰剂对照研究评价JARDIANCE作为添加治疗至MDI胰岛素历时18周的疗效。
患者进入一个2-周安慰剂磨合阶段用MDI胰岛素有或无二甲双胍背景治疗。磨合阶段后，有血糖控制不足患者被随机化至加入JARDIANCE 10 mg，JARDIANCE 25 mg，或安慰剂。患者被维持用治疗前稳定剂量胰岛素，在磨合阶段期间，和治疗的头18周期间。在基线时对JARDIANCE 10 mg，JARDIANCE 25 mg，和安慰剂均数总每天胰岛素剂量分别是88.6 IU，90.4 IU，和89.9 IU。
JARDIANCE 10 mg或25 mg每天与MDI胰岛素联用(有或无二甲双胍) 在治疗18周后与安慰剂比较提供统计显著地减低HbA1c(见表11).
在用至一个延伸阶段期间共至52周，胰岛素可被调整至实现确定的血糖目标水平。HbA1c从基线变化被维持从18至52周用JARDIANCE 10 mg和25 mg两者。在52周后，JARDIANCE 10 mg或25 mg每天导致比安慰剂统计上更大百分率体重减低(p-值<0.0001)。对JARDIANCE 10 mg，体重从基线变化均数为-1.95 kg，而对JARDIANCE 25 mg为-2.04 kg。
肾受损
总共738例有2型糖尿病和一个基线eGFR低于90 mL/min/1.73 m2患者参加至一项随机化，双盲，安慰剂-对照，平行组评价在有2型糖尿病和肾受损患者JARDIANCE的疗效和安全性。试验人群由290例有轻度肾受损(eGFR 60至低于90 mL/min/1.73 m2)患者，374例有中度肾受损(eGFR 30至低于60 mL/min/1.73 m2)患者，和74例有严重肾受损(eGFR低于30 mL/min/1.73 m2)组成。总共194例患者有中度肾受损有一个基线eGFR 30至低于45 mL/min/1.73 m2和180例患者一个基线eGFR 45至低于60 mL/min/1.73 m2。
在周24时，JARDIANCE 25 mg提供统计显著减低在HbA1c相对于安慰剂在有轻度至中度肾受损患者(见表10)。还观察到一个统计显著减低相对于安慰剂用JARDIANCE 25 mg在患者有或轻度[-0.7(95% CI：-0.9，-0.5)]或中度[-0.4(95% CI：-0.6，-0.3)]肾受损和用JARDIANCE 10 mg in在患者有轻度[-0.5(95% CI：-0.7，-0.3)]肾受损。
在轻度至中度范围JARDIANCE 25 mg的葡萄糖降低疗效肾功能降低水平而减低。对有一个基线eGFR 60至低于90 mL/min/1.73 m2，45至低于60 mL/min/1.73 m2，和30至低于45 mL/min/1.73 m2患者在24周时最小平方均数Hb1Ac变化分别为-0.6%，-0.5%，和-0.2%[见剂量和给药方法(2)和在特殊人群中使用(8.6)]。对于安慰剂，对有一个基线eGFR 60至低于90 mL/min/1.73 m2，45至低于60 mL/min/1.73 m2，和30至低于45 mL/min/1.73 m2患者在24周时最小平方均数HbA1c变化分别为0.1%，-0.1%，和0.2%。
对有严重肾受损患者，JARDIANCE 25 mg与安慰剂比较在HbA1c和FPG中变化的分析显示无可识别治疗效应[见剂量和给药方法(2.2)和在特殊人群中使用(8.6)]。
14.2 在有2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病患者中心血管结局
在EMPA-REG OUTCOME研究，一项多中心，多-国，随机化，双盲平行组试验在有3型糖尿病和已确定的，稳定，动脉粥样硬化性心血管疾病成年患者中评价JARDIANCE对心血管风险的影响。研究比较当这些被加入至和同时地使用标准医护治疗对糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病JARDIANCE和安慰剂间经受一个重大不良心血管事件(MACE)的风险。对试验的头12周共同给药的抗糖尿病药物是被保持稳定。其后，抗糖尿病和动脉粥样硬化治疗可能被调整，在研究者的辨别，确保参加者按照这些疾病标准医护治疗。
总共7020例患者被治疗(JARDIANCE 10 mg = 2345；JARDIANCE 25 mg = 2342；安慰剂 = 2333)和接着共中位3.1岁。约72%的研究人群为高加索人，22%为亚裔，和5%为黑种人。中位年龄为63岁和约72%为男性。
在研究中所有患者在基线时有控制不足的2型糖尿病(HbA1c大于或等于7%)。在基线时均数HbA1c为8.1%和57%参加者有糖尿病共10年以上。对研究者神经病变，视网膜病变和肾病变分别约31%，22%和20%报告有过去病史和均数eGFR为74 mL/min/1.73 m2。在基线时，患者被用一种(~30%)或更多(~70%)抗糖尿病药物治疗包括二甲双胍(74%)，胰岛素(48%)，和磺酰脲(43%).
在基线时所有患者已确定动脉粥样硬化性心血管疾病包括一种(82%)或更多(18%)以下；一种记录的冠状动脉疾病 (76%)，中风(23%)或周围动脉疾病 (21%)病史。在基线时，均数收缩血压为136 mmHg，均数舒张血压是76 mmHg，均数LDL为86 mg/dL，均数HDL是44 mg/dL,和均数尿白蛋白与肌酐比值(UACR)为175 mg/g。在基线时，约81%患者是用肾素血管紧张素系统抑制剂治疗，65%用β-阻断剂，43%用利尿药，77%用他汀类，和86%用抗血小板剂(大多数阿司匹林[aspirin])。
在EMPA-REG OUTCOME试验的主要终点是至首次发生时间重大不良心脏事件[Major Adverse Cardiac Event(MACE)]。一个重大心脏事件被定义为或一个心血管死亡或非致命性心肌梗死(MI)或一个非致命性中风的发生。统计分析计划已被预先指定10和25 mg剂量被结合。如显示非-劣效性一个Cox比例风险模型被用于检验对MACE的危害比和对MACE优效性对预先指定的风险边界1.3被用于检验非-劣效性。使用分层测试策略跨多个测试控制类型-1错误。
JARDIANCE显著地缩短非致命性心肌梗死，或非致命性中风心血管死亡的主要复合终点的至首次发生时间(HR: 0.86；95% CI 0.74，0.99)。在随机化至empagliflozin受试者治疗效应是由于一个显著减低心血管死亡的风险(HR: 0.62；95% CI 0.49，0.77)，与非致命性心肌梗死或非致命性中风的风险没有变化(见表13和图5和6)。对10 mg和25 mg empaglifloz
