動物種  方法  結果 
正常イヌ17),18)  アレンドロン酸として0.25～1mg/kgを1日1回、3年間経口投与  正常イヌに臨床用量の約10倍量に相当するアレンドロン酸ナトリウム水和物を3年間経口投与したところ、骨強度に対する影響、微小骨折、骨軟化症を示す所見は認められなかった。 
骨折イヌ19)  アレンドロン酸として2mg/kgを1日1回、骨折前9週間、骨折後16週間経口投与  臨床用量の約20倍量に相当する投与によっても、骨折修復部位の骨強度に変化は認められず、骨折の治癒過程に対し影響を与えないことが示された。 

有効成分に関する理化学的知見

一般名
アレンドロン酸ナトリウム水和物
(Alendronate Sodium Hydrate)

化学名
Monosodium trihydrogen 4-amino-1-hydroxybutane-1,1-diyldiphosphonate trihydrate

化学構造式
 

分子式
C4H12NNaO7P2・3H2O

分子量
325.12

融点
約252℃(分解、ただし乾燥後)

性状
白色の結晶性の粉末である。水にやや溶けにくく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。0.1mol/Lクエン酸三ナトリウム試液に溶ける。

包装

PTP：20錠(2錠シート×10枚)

PTP：50錠(2錠シート×25枚)

主要文献及び文献請求先

主要文献

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