XEPLION Aqueous Suspension for IM Injection （Paliperidone Palmitate）棕榈酸帕潘立酮缓释型注射用混悬剂，ゼプリオン水懸筋注25mgシリンジ／ゼプリオン水懸筋注50mgシリンジ／ゼプリオン水懸筋注75mgシリンジ／ゼプリオン水懸筋注100mgシリンジ／ゼプリオン水懸筋注150mgシリンジ
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作成又は改訂年月
** 2016年3月改訂（下線部分）（第5版）
* 2014年4月改訂
日本標準商品分類番号
871179
日本標準商品分類番号等
国際誕生年月
2009年7月
薬効分類名
持効性抗精神病剤
承認等
販売名
ゼプリオン水懸筋注25mgシリンジ
販売名コード
1179409G1025
承認・許可番号
承認番号
22500AMX01791000
商標名
XEPLION Aqueous Suspension for IM Injection
薬価基準収載年月
2013年11月
販売開始年月
2013年11月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
包装に表示
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
本剤は持効性の筋肉内注射用プレフィルドシリンジ製剤であり、下記に示す成分・分量を含有する。
成分・含量（1シリンジ中）
パリペリドンパルミチン酸エステル（パリペリドンとして） 39mg（25mg）
薬液量（mL） 0.25
添加物（1シリンジ中）（mg）
ポリソルベート20 3
マクロゴール4000NF 7.5
クエン酸水和物 1.25
無水リン酸一水素ナトリウム 1.25
リン酸二水素ナトリウム一水和物 0.625
水酸化ナトリウム 0.71
性状
色・性状
白色の懸濁液
pH
6.5～7.5
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
販売名
ゼプリオン水懸筋注50mgシリンジ
販売名コード
1179409G2021
承認・許可番号
承認番号
22500AMX01792000
商標名
XEPLION Aqueous Suspension for IM Injection
薬価基準収載年月
2013年11月
販売開始年月
2013年11月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
包装に表示
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
本剤は持効性の筋肉内注射用プレフィルドシリンジ製剤であり、下記に示す成分・分量を含有する。
成分・含量（1シリンジ中）
パリペリドンパルミチン酸エステル（パリペリドンとして） 78mg（50mg）
薬液量（mL） 0.5
添加物（1シリンジ中）（mg）
ポリソルベート20 6
マクロゴール4000NF 15
クエン酸水和物 2.5
無水リン酸一水素ナトリウム 2.5
リン酸二水素ナトリウム一水和物 1.25
水酸化ナトリウム 1.42
性状
色・性状
白色の懸濁液
pH
6.5～7.5
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
販売名
ゼプリオン水懸筋注75mgシリンジ
販売名コード
1179409G3028
承認・許可番号
承認番号
22500AMX01793000
商標名
XEPLION Aqueous Suspension for IM Injection
薬価基準収載年月
2013年11月
販売開始年月
2013年11月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
包装に表示
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
本剤は持効性の筋肉内注射用プレフィルドシリンジ製剤であり、下記に示す成分・分量を含有する。
成分・含量（1シリンジ中）
パリペリドンパルミチン酸エステル（パリペリドンとして） 117mg（75mg）
薬液量（mL） 0.75
添加物（1シリンジ中）（mg）
ポリソルベート20 9
マクロゴール4000NF 22.5
クエン酸水和物 3.75
無水リン酸一水素ナトリウム 3.75
リン酸二水素ナトリウム一水和物 1.875
水酸化ナトリウム 2.13
性状
色・性状
白色の懸濁液
pH
6.5～7.5
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
販売名
ゼプリオン水懸筋注100mgシリンジ
販売名コード
1179409G4024
承認・許可番号
承認番号
22500AMX01794000
商標名
XEPLION Aqueous Suspension for IM Injection
薬価基準収載年月
2013年11月
販売開始年月
2013年11月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
包装に表示
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
本剤は持効性の筋肉内注射用プレフィルドシリンジ製剤であり、下記に示す成分・分量を含有する。
成分・含量（1シリンジ中）
パリペリドンパルミチン酸エステル（パリペリドンとして） 156mg（100mg）
薬液量（mL） 1
添加物（1シリンジ中）（mg）
ポリソルベート20 12
マクロゴール4000NF 30
クエン酸水和物 5
無水リン酸一水素ナトリウム 5
リン酸二水素ナトリウム一水和物 2.5
水酸化ナトリウム 2.84
性状
色・性状
白色の懸濁液
pH
6.5～7.5
浸透圧
