方)した場合は、医薬品名及びその製造番号、投与(処方)した日、使用患者名、住所等を記録し、少なくとも20年間保存すること。
承認条件
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
包装
250国際単位×1バイアル
[プレフィルドシリンジ(注射用水3mL)×1シリンジ付き]
500国際単位×1バイアル
[プレフィルドシリンジ(注射用水3mL)×1シリンジ付き]
750国際単位×1バイアル
[プレフィルドシリンジ(注射用水3mL)×1シリンジ付き]
1000国際単位×1バイアル
[プレフィルドシリンジ(注射用水3mL)×1シリンジ付き]
1500国際単位×1バイアル
[プレフィルドシリンジ(注射用水3mL)×1シリンジ付き]
2000国際単位×1バイアル
[プレフィルドシリンジ(注射用水3mL)×1シリンジ付き]
3000国際単位×1バイアル
[プレフィルドシリンジ(注射用水3mL)×1シリンジ付き]
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
社内資料(薬物動態の概要)
2)
社内資料(臨床成績の概要)
文献請求先
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
*バイオジェン・ジャパン株式会社 くすり相談室
〒103-0027 東京都中央区日本橋一丁目4番1号
電話:0120-560-086
受付時間 9:00~17:00
(祝祭日、会社休日を除く月曜日から金曜日まで)
くすり相談室(フリーダイヤル)
0120-560-086
午前9:00~午後5:00
(祝祭日、会社休日を除く月曜から金曜日まで)
*ホームページ:www.biogen.co.jp
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
*製造販売元
バイオジェン・ジャパン株式会社
〒103-0027 東京都中央区日本橋一丁目4番1号