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ELOCTATE Intravenous(Efraloctocog Alfa(Genetical Recombination))(六)
2016-05-05 12:33:44 来源: 作者: 【大 中 小】 浏览:3313次 评论:0条
方)した場合は、医薬品名及びその製造番号、投与(処方)した日、使用患者名、住所等を記録し、少なくとも20年間保存すること。

承認条件

医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。

包装

250国際単位×1バイアル
[プレフィルドシリンジ(注射用水3mL)×1シリンジ付き]

500国際単位×1バイアル
[プレフィルドシリンジ(注射用水3mL)×1シリンジ付き]

750国際単位×1バイアル
[プレフィルドシリンジ(注射用水3mL)×1シリンジ付き]

1000国際単位×1バイアル
[プレフィルドシリンジ(注射用水3mL)×1シリンジ付き]

1500国際単位×1バイアル
[プレフィルドシリンジ(注射用水3mL)×1シリンジ付き]

2000国際単位×1バイアル
[プレフィルドシリンジ(注射用水3mL)×1シリンジ付き]

3000国際単位×1バイアル
[プレフィルドシリンジ(注射用水3mL)×1シリンジ付き]

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
社内資料(薬物動態の概要)

2)
社内資料(臨床成績の概要)
文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
 
*バイオジェン・ジャパン株式会社 くすり相談室

〒103-0027 東京都中央区日本橋一丁目4番1号

電話:0120-560-086
受付時間 9:00~17:00
(祝祭日、会社休日を除く月曜日から金曜日まで)

くすり相談室(フリーダイヤル)

 0120-560-086
 
午前9:00~午後5:00
(祝祭日、会社休日を除く月曜から金曜日まで)
 
*ホームページ:www.biogen.co.jp

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

*製造販売元
バイオジェン・ジャパン株式会社

〒103-0027 東京都中央区日本橋一丁目4番1号

以下是“全球医药”详细资料
Tags: 责任编辑:admin
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