薬効薬理

クエチアピンフマル酸塩は、ドパミンD２及びセロトニン５-HT２受容体を初めとする複数の受容体に高い親和性を示し、これらの受容体への拮抗作用により陽性及び陰性症状への有効性が示唆される、ジベンゾチアゼピン系の非定型抗精神病薬である。ドパミンD２受容体と比較してセロトニン５-HT２受容体に対する高い親和性を示すことにより他の抗精神病薬と比べて錐体外路症状の発現が少ない。

有効成分に関する理化学的知見

一般名
クエチアピンフマル酸塩（Quetiapine Fumarate）

化学名
２-［２-（４-Dibenzo［b,f］［１,４］thiazepin-11-ylpiperazin-１-yl）ethoxy］ethanol hemifumarate

分子式
（C21H25N3O2S）2・C4H4O4

分子量
883.09

構造式

  
物理化学的性状
クエチアピンフマル酸塩は白色の粉末である。
本品はメタノールにやや溶けにくく、水又はエタノール（99.5）に溶けにくい。

取扱い上の注意

加速試験
加速試験（40℃、相対湿度75％、６ヵ月）の結果、クエチアピン錠25mg「EE」、クエチアピン錠50mg「EE」、クエチアピン錠100mg「EE」、クエチアピン錠200mg「EE」及びクエチアピン細粒50％「EE」（最終包装）は、通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。 （3））

包装

クエチアピン錠25mg「EE」
500錠（バラ）
100錠（PTP）・500錠（PTP）

クエチアピン錠50mg「EE」
100錠（PTP）・500錠（バラ）

クエチアピン錠100mg「EE」
500錠（バラ）
100錠（PTP）・500錠（PTP）

クエチアピン錠200mg「EE」
500錠（バラ）
100錠（PTP）・500錠（PTP）

クエチアピン細粒50％「EE」
100g

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
生物学的同等性に関する資料（高田製薬株式会社　社内資料）

2)
溶出性に関する資料（高田製薬株式会社　社内資料）

3)
安定性に関する資料（高田製薬株式会社　社内資料）

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましては下記にご請求下さい。

エルメッド エーザイ株式会社

〒170-0013　東京都豊島区東池袋３-23-５

FAX 03-3980-6634

商品情報お問い合わせ先
エルメッド エーザイ株式会社 商品情報センター

フリーダイヤル 0120-223-698

エーザイ株式会社　hhcホットライン

フリーダイヤル 0120-419-497
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
高田製薬株式会社

さいたま市西区宮前町203番地１

販売元
エルメッド エーザイ株式会社

東京都豊島区東池袋３-23-５

販売提携
エーザイ株式会社

東京都文京区小石川４-６-10