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Idelvion(凝血因子IX(重组),白蛋白融合蛋白)使用说明(四)
2016-04-17 12:59:20 来源: 作者: 【 】 浏览:2859次 评论:0
2.5 mL(为重建的250,500或1000 IU小瓶)或5 mL(为重建的2000 IU 小瓶)注射用无菌水,USP,一个Mix2Vial滤器转移组件,和一个无菌酒精拭子。组分没有用天然橡胶乳胶制造。
贮存和处置
● 贮存IDELVION在其包装避光保护。
● 贮存IDELVION包装在冰箱或在室温2-25°C(36至77°F)。不要冻结。
● 不要使用超出在纸盒和小瓶标签印刷失效日期的IDELVION或注射用无菌水为注射稀释液。
17 患者咨询资料
● 忠告患者阅读FDA-批准的患者说明书(患者资料和使用指导)。
● 忠告患者报告IDELVION给药后任何不良反应或问题至他们的卫生保健提供者。
● 告知患者超敏性或过敏反应的早期体征和症状(包括荨麻疹,全身性荨麻疹,胸部紧迫感,喘息,和低血压),指导患者终止IDELVION的使用和联系其卫生保健提供者和/或如这些症状发生寻求立即紧急医护[见警告和注意事项(5.1)]。
● 忠告患者联系其卫生保健提供者或血友病治疗中心为进一步治疗和/或评估如他们经受对因子IX替代治疗缺乏临床反应,因为在某些病例中这可能是一个抑制剂的表现[见警告和注意事项(5.2)]。 
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