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Stribild Combination Tab(Elvitegravir/ Cobicistat/恩曲他滨)スタリビルド配合錠(七)
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AUCinf
(μg・hr/mL) |
28.9±5.9 |
6.7±2.5 |
11.1±1.2 |
4.3±0.5 |
平均値±標準偏差,N=11
表2 本剤反復経口投与時のエルビテグラビル,コビシスタット,エムトリシタビン及びテノホビルの薬物動態パラメータ
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エルビテグラビル注3) |
コビシスタット注4) |
エムトリシタビン注4) |
テノホビル注4) |
Cmax
(μg/mL) |
1.7±0.4
[0.4:3.7] |
1.1±0.4
[0.1:2.1] |
1.9±0.5
[0.6:3.6] |
0.45±0.2
[0.2:1.2] |
AUCtau
(μg・hr/mL) |
23.0±7.5
[4.4:69.8] |
8.3±3.8
[0.5:18.3] |
12.7±4.5
[5.2:34.1] |
4.4±2.2
[2.1:18.2] |
Ctrough
(μg/mL) |
0.45±0.26
[0.05:2.34] |
0.05±0.13
[0.01:0.92] |
0.14±0.25
[0.04:1.94] |
0.10±0.08
[0.04:0.58] |
平均値±標準偏差
[最小値:最大値]
注3)母集団薬物動態解析結果,N=419
注4)ノンコンパートメント解析結果,N=61~62,コビシスタットCtroughのみN=53
*表3 併用薬投与時のエルビテグラビルの薬物動態パラメータ比
併用薬 |
併用薬の用量・投与方法注5) |
エルビテグラビルの用量 |
コビシスタット又はリトナビルの用量 |
例数 |
エルビテグラビルの薬物動態パラメータ比:平均値(90%信頼区間)
影響なし=1.00
Cmax |
エルビテグラビルの薬物動態パラメータ比:平均値(90%信頼区間)
影響なし=1.00
AUC |
エルビテグラビルの薬物動態パラメータ比:平均値(90%信頼区間)
影響なし=1.00
Cmin |
カルバマゼピン24) |
200mg
同時
1日2回 |
150mg
1日1回 |
コビシスタット
150mg
1日1回 |
12 |
0.55
(0.49,0.61) |
0.31
(0.28,0.33) |
0.03
(0.02,0.04) |
マグネシウム/アルミニウム含有制酸剤7) |
20mL
4h前
単回 |
50mg
単回 |
リトナビル
100mg
単回 |
8 |
0.95
(0.84,1.07) |
0.96
(0.88,1.04) |
1.04
(0.93,1.17) |
マグネシウム/アルミニウム含有制酸剤7) |
20mL
4h後
単回 |
50mg
単回 |
リトナビル
100mg
単回 |
10 |
0.98
(0.88,1.10) |
0.98
(0.91,1.06) |
1.00
(0.90,1.11) |
マグネシウム/アルミニウム含有制酸剤7) |
20mL
2h前
単回 |
50mg
単回 |
リトナビル
100mg
単回 |
11 |
0.82
(0.74,0.91) |
0.85
(0.79,0.91) |
0.90
(0.82,0.99) |
マグネシウム/アルミニウム含有制酸剤7) |
20mL
2h後
単回 |
50mg
単回 |
リトナビル
100mg
単回 |
10 |
0.79
(0.71,0.88) |
0.80
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