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Stribild Combination Tab(Elvitegravir/ Cobicistat/恩曲他滨)スタリビルド配合錠(七)
2016-04-09 13:26:21 来源: 作者: 【 】 浏览:5198次 评论:0
AUCinf
(μg・hr/mL) 
28.9±5.9  6.7±2.5  11.1±1.2  4.3±0.5 

平均値±標準偏差,N=11

表2 本剤反復経口投与時のエルビテグラビル,コビシスタット,エムトリシタビン及びテノホビルの薬物動態パラメータ

 

 
   エルビテグラビル注3) コビシスタット注4) エムトリシタビン注4) テノホビル注4)
Cmax
(μg/mL) 
1.7±0.4
[0.4:3.7] 
1.1±0.4
[0.1:2.1] 
1.9±0.5
[0.6:3.6] 
0.45±0.2
[0.2:1.2] 
AUCtau
(μg・hr/mL) 
23.0±7.5
[4.4:69.8] 
8.3±3.8
[0.5:18.3] 
12.7±4.5
[5.2:34.1] 
4.4±2.2
[2.1:18.2] 
Ctrough
(μg/mL) 
0.45±0.26
[0.05:2.34] 
0.05±0.13
[0.01:0.92] 
0.14±0.25
[0.04:1.94] 
0.10±0.08
[0.04:0.58] 

平均値±標準偏差
[最小値:最大値]
注3)母集団薬物動態解析結果,N=419
注4)ノンコンパートメント解析結果,N=61~62,コビシスタットCtroughのみN=53

*表3 併用薬投与時のエルビテグラビルの薬物動態パラメータ比

 

 
併用薬  併用薬の用量・投与方法注5) エルビテグラビルの用量  コビシスタット又はリトナビルの用量  例数  エルビテグラビルの薬物動態パラメータ比:平均値(90%信頼区間)
影響なし=1.00
Cmax 
エルビテグラビルの薬物動態パラメータ比:平均値(90%信頼区間)
影響なし=1.00
AUC 
エルビテグラビルの薬物動態パラメータ比:平均値(90%信頼区間)
影響なし=1.00
Cmin 
カルバマゼピン24) 200mg
同時
1日2回 
150mg
1日1回 
コビシスタット
150mg
1日1回 
12  0.55
(0.49,0.61) 
0.31
(0.28,0.33) 
0.03
(0.02,0.04) 
マグネシウム/アルミニウム含有制酸剤7) 20mL
4h前
単回 
50mg
単回 
リトナビル
100mg
単回 
0.95
(0.84,1.07) 
0.96
(0.88,1.04) 
1.04
(0.93,1.17) 
マグネシウム/アルミニウム含有制酸剤7) 20mL
4h後
単回 
50mg
単回 
リトナビル
100mg
単回 
10  0.98
(0.88,1.10) 
0.98
(0.91,1.06) 
1.00
(0.90,1.11) 
マグネシウム/アルミニウム含有制酸剤7) 20mL
2h前
単回 
50mg
単回 
リトナビル
100mg
単回 
11  0.82
(0.74,0.91) 
0.85
(0.79,0.91) 
0.90
(0.82,0.99) 
マグネシウム/アルミニウム含有制酸剤7) 20mL
2h後
単回 
50mg
単回 
リトナビル
100mg
単回 
10  0.79
(0.71,0.88) 
0.80
以下是“全球医药”详细资料
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