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TOP
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VECTIBIX Injection（Panitumumab（Genetical Recombination））ベクティビックス点滴静注(六)
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（95％信頼区間） |
8.1
（6.3，9.4） |
7.6
（6.2，8.8） |
0.1395 |
0.988
（0.754，1.295） |
*表4
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評価項目 |
本剤群 |
最良の支持療法単独群 |
P値 |
ハザード比
（95％信頼区間） |
RAS遺伝子野生型集団
（本剤群73例，最良の支持療法単独群63例） |
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無増悪生存期間中央値（週）
（95％信頼区間） |
14.1
（10.3，23.3） |
7.0
（6.0，7.4） |
＜0.0001 |
0.362
（0.251，0.523） |
全生存期間中央値（月）
（95％信頼区間） |
8.2
（6.5，9.5） |
7.5
（5.2，9.2） |
0.6696 |
0.971
（0.678，1.390） |
RAS遺伝子変異型集団
（本剤群99例，最良の支持療法単独群114例） |
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無増悪生存期間中央値（週）
（95％信頼区間） |
7.4
（7.3，7.7） |
7.3
（6.4，7.9） |
0.7289 |
0.966
（0.725，1.287） |
全生存期間中央値（月）
（95％信頼区間） |
5.1
（4.2，6.1） |
4.4
（3.9，5.9） |
0.8117 |
1.041
（0.783，1.386） |
表5 20050203試験におけるKRAS遺伝子野生型集団の有効性
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評価項目 |
本剤群
（n＝325） |
FOLFOX4単独群
（n＝331） |
P値 |
ハザード比
（95％信頼区間） |
無増悪生存期間中央値（月）
（95％信頼区間） |
9.6
（9.2，11.1） |
8.0
（7.5，9.3） |
0.0234 |
0.798
（0.656，0.971） |
全生存期間中央値注9）（月）
（95％信頼区間） |
NE
（20.3，NE） |
18.8
（17.2，NE） |
0.1623 |
0.831
（0.640，1.079） |
注9）中間解析，NE：推定不能
*表6
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評価項目 |
本剤併用群 |
FOLFOX4
単独群 |
P値 |
ハザード比
（95％信頼区間） |
RAS遺伝子野生型集団
（本剤併用群259例，FOLFOX4単独群253例） |
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無増悪生存期間中央値（月）
（95％信頼区間） |
10.1
（9.3，12.0） |
7.9
（7.2，9.3） |
0.0037 |
0.722
（0.579，0.901） |
全生存期間中央値（月）
（95％信頼区間） |
26.0
（21.7，30.4） |
20.2
（17.7，23.1） |
0.0429 |
0.781
（0.615，0.993） |
RAS遺伝子変異型集団
（本剤併用群272例，FOLFOX4単独群276例） |
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無増悪生存期間中央値（月）
（95％信頼区間） |
7.3
（6.3，7.9） |
8.7
（7.6，9.4） |
0.0081 |
1.309
（1.072，1.600） |
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全生 |
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