ZACRAS Combination Tablets HD/LD（Azilsartan/Amlodipine Besilate）奥美沙坦/苯磺酸氨氯地平配合錠，ザクラス配合錠LD／ザクラス配合錠HD
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**2016年1月改訂（第5版）

*2015年5月改訂

日本標準商品分類番号

872149

薬効分類名

持続性AT1レセプターブロッカー/持続性Ca拮抗薬配合剤

承認等

販売名
ザクラス配合錠LD

販売名コード

2149121F1021

承認・許可番号

承認番号
22600AMX00542
商標名
ZACRAS Combination Tablets LD

薬価基準収載年月

2014年5月

販売開始年月

2014年6月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

外箱に表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）

規制区分

劇薬

処方箋医薬品注）

注）処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

1錠中の有効成分

アジルサルタン20mg及びアムロジピンとして2.5mg（アムロジピンベシル酸塩 3.47mg）

添加物

乳糖水和物、D-マンニトール、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄

性状

剤形

フィルムコーティング錠

錠剤の色

微赤色

識別コード

274

形状（上面）

形状（下面）

形状（側面）

直径（mm）

8.2

厚さ（mm）

約4.7

販売名
ザクラス配合錠HD

販売名コード

2149121F2028

承認・許可番号

承認番号
22600AMX00543
商標名
ZACRAS Combination Tablets HD

薬価基準収載年月

2014年5月

販売開始年月

2014年6月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

外箱に表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）

規制区分

劇薬

処方箋医薬品注）

注）処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

1錠中の有効成分

アジルサルタン20mg及びアムロジピンとして5mg（アムロジピンベシル酸塩 6.93mg）

添加物

乳糖水和物、D-マンニトール、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄

性状

剤形

フィルムコーティング錠

錠剤の色

微黄色

識別コード

275

形状（上面）

形状（下面）

形状（側面）

直径（mm）

8.2

厚さ（mm）

約4.7

一般的名称

アジルサルタン／アムロジピンベシル酸塩配合錠

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

1.
本剤の成分あるいは他のジヒドロピリジン系薬剤に対する過敏症の既往歴のある患者

2.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）

3.
アリスキレンフマル酸塩を投与中の糖尿病患者（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）[非致死性脳卒中、腎機能障害、高カリウム血症及び低血圧のリスク増加が報告されている。]（「重要な基本的注意」の項参照）

効能又は効果

高血圧症

効能又は効果に関連する使用上の注意

過度な血圧低下のおそれ等があり、本剤を高血圧治療の第一選択薬としないこと。

用法及び用量

成人には1日1回1錠（アジルサルタン/アムロジピンとして20mg/2.5mg又は20mg/5mg）を経口投与する。本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。

用法及び用量に関連する使用上の注意

1.
以下のアジルサルタンとアムロジピンベシル酸塩の用法・用量及び用法・用量に関連する使用上の注意等を踏まえ、患者毎に本剤の適応を考慮すること。

アジルサルタン

用法・用量
通常、成人にはアジルサルタンとして20mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日最大投与量は40mgとする。

用法・用量に関連する使用上の注意
アジルサルタンの降圧効果を考慮し、アジルサルタン適用の可否を慎重に判断するとともに、20mgより低用量からの開始も考慮すること。
アムロジピンベシル酸塩

・高血圧症
用法・用量
通常、成人にはアムロジピンとして2.5～5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。

2.
原則として、アジルサルタン20mg及びアムロジピンとして2.5～5mgを併用している場合、あるいはいずれか一方を使用し血圧コントロールが不十分な場合に、本剤への切り替えを検討すること。

使用上の注意

慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）

1.
両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者［アジルサルタンは腎機能を悪化させるおそれがある。］（「重要な基本的注意」の項参照）

2.
高カリウム血症の患者［アジルサルタンは高カリウム血症を増悪させるおそれがある。］（「