ISENTRESS(Raltegravir Potassium Tablets)インテレンス錠 - Japan[日本药品]

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ISENTRESS(Raltegravir Potassium Tablets)インテレンス錠(二)

2016-03-19 15:23:34 来源: 作者: 【大中小】浏览:4974次评论:0条

し続ける可能性があるので、本剤投与開始後の身体状況の変化については、すべて担当医に報告すること。

(2)
本剤の長期投与による影響については、現在のところ不明であること。

(3)
本剤による治療が、性的接触又は血液汚染等による他者へのHIV感染の危険を減少させることは明らかではないこと。

(4)
本剤を処方どおりに毎日服用すること。また、担当医の指示なしに用量を変更したり、服用を中止したりしないこと。

(5)
本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服用中のすべての薬剤を担当医に報告すること（「相互作用」の項参照）。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を服用する場合、事前に担当医に相談すること。

(6)
本剤の主な副作用は発疹であること。また、発疹の兆候がみられた場合には担当医に報告すること。

2.
**本剤服用時に、軽度から中等度の発疹が高頻度に発現することが報告されている。また、本剤の服用により、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑及び薬剤性過敏症症候群1）を含む重度の発疹が報告されている。重度の発疹があらわれた場合には、本剤の投与を直ちに中止し適切な処置を行うこと。［「重大な副作用」の項参照］

3.
抗HIV薬の使用により、体脂肪の再分布/蓄積があらわれることがあるので、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

4.
*本剤を含む抗HIV薬の多剤併用療法を行った患者で、免疫再構築症候群が報告されている。投与開始後、免疫機能が回復し、症候性のみならず無症候性日和見感染（マイコバクテリウムアビウムコンプレックス、サイトメガロウイルス、ニューモシスチス等によるもの）等に対する炎症反応が発現することがある。また、免疫機能の回復に伴い自己免疫疾患（甲状腺機能亢進症、多発性筋炎、ギラン・バレー症候群、ブドウ膜炎等）が発現するとの報告があるので、これらの症状を評価し、必要時には適切な治療を考慮すること。

相互作用

本剤は、主に肝代謝酵素チトクロームP450（CYP3A4、CYP2C9及びCYP2C19）によって代謝される。また本剤は、CYP3A4に対して弱い誘導作用を示し、CYP2C9及びCYP2C19並びにP-糖蛋白質に対して弱い阻害作用を示す。

併用注意

（併用に注意すること）

本剤と下記の薬剤の併用により、下記の薬剤の血中濃度を低下させることがある。

1. 薬剤名等
アミオダロン
ベプリジル
ジソピラミド
フレカイニド
リドカイン（全身投与）
メキシレチン
プロパフェノン
キニジン

臨床症状・措置方法
これらの薬剤の血中濃度が低下する可能性があるため、注意して投与すること。
機序・危険因子
本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進される。

2. 薬剤名等
シルデナフィル2）
バルデナフィル
タダラフィル

臨床症状・措置方法
シルデナフィル50mg（単回）を併用したとき、シルデナフィル及びN-脱メチルシルデナフィルのAUCがそれぞれ57及び41％減少した。

機序・危険因子
本剤のCYP3A4誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進される。

3. 薬剤名等
クロピドグレル

臨床症状・措置方法
クロピドグレルの活性代謝物が減少する可能性があるので、他の薬剤による治療を考慮すること。