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NAFTOPIDIL OD Tablets「KN」(Naftopidil)萘哌地尔口腔崩解片(三)
2016-02-18 07:46:36 来源: 作者: 【大 中 小】 浏览:2140次 评论:0条
thalen-1-yloxy)propan-2-ol

分子式:
C24H28N2O3

分子量:
392.49

性状:
白色の結晶性の粉末である。
無水酢酸に極めて溶けやすく、N, N -ジメチルホルムアミド又は酢酸(100)に溶けやすく、メタノール又はエタノール(99.5)に溶けにくく、水にほとんど溶けない。
光によって徐々に淡褐色となる。
N, N -ジメチルホルムアミド溶液(1→10)は旋光性を示さない。

融点:
126~129℃

構造式:

取扱い上の注意

<安定性試験>
最終包装製品を用いた加速試験(40℃、75%RH、6ヵ月)の結果、ナフトピジルOD錠25mg「KN」、ナフトピジルOD錠50mg「KN」及びナフトピジルOD錠75mg「KN」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。6)

包装

ナフトピジルOD錠25mg「KN」
    PTP:100錠 140錠 500錠
    バラ:100錠

ナフトピジルOD錠50mg「KN」
    PTP:100錠 140錠 500錠
    バラ:100錠

ナフトピジルOD錠75mg「KN」
    PTP:100錠 140錠 500錠
    バラ:100錠
主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
小林化工株式会社・社内資料(生物学的同等性試験)

2)
小林化工株式会社・社内資料(生物学的同等性試験)

3)
小林化工株式会社・社内資料(生物学的同等性試験)

4)
小林化工株式会社・社内資料(日本薬局方規格溶出試験)

5)
第十六改正日本薬局方第二追補解説書

6)
小林化工株式会社・社内資料(安定性試験)

文献請求先

主要文献欄に記載の文献・社内資料は下記にご請求下さい。

小林化工株式会社 安全管理部

〒919-0603 福井県あわら市矢地5-15

フリーダイヤル 0120-37-0690 TEL 0776-73-0911

FAX 0776-73-0821

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
小林化工株式会社

福井県あわら市矢地5-15  

以下是“全球医药”详细资料
Tags: 责任编辑:admin
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