で痙攣が起こるとの報告がある3)。国内及び海外臨床試験(成人)ではあらかじめフェニトインが投与され、132例中1例に痙攣が発現した。海外臨床試験(小児)ではあらかじめベンゾジアゼピン系の抗痙攣薬が投与され、55例中2例に痙攣が発現した。
5. 肺胞出血・喀血、間質性肺炎、呼吸不全、急性呼吸窮迫症候群(5%未満)
肺胞出血・喀血、間質性肺炎、呼吸不全、急性呼吸窮迫症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
6. 心筋症(頻度不明)
心筋症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
7. 胃腸障害
口内炎・舌炎(84.0%)、嘔吐(71.1%)、悪心(68.4%)、食欲不振(56.1%)、下痢・軟便(54.5%)が高頻度にあらわれるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
その他の副作用
1. 肝臓
20%以上
Al-P上昇、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、肝機能異常
2. 肝臓
5~20%未満
ビリルビン上昇
3. 血液
5~20%未満
APTT延長、FDP上昇、発熱性好中球減少症
4. 血液
5%未満
アンチトロンビンIII低下、血栓性微小血管症、血中フィブリノゲン上昇、白血球増多
5. 免疫
20%以上
移植片対宿主病
6. 免疫
5~20%未満
免疫グロブリン低下
7. 免疫
5%未満
生着症候群、骨髄移植拒絶反応
8. 呼吸器
20%以上
咽喉頭疼痛
9. 呼吸器
5~20%未満
咽喉頭不快感、咳嗽、鼻出血、鼻漏
10. 呼吸器
5%未満
咽頭紅斑、胸水、上気道炎、嗄声
11. 循環器
5~20%未満
血圧上昇
12. 循環器
5%未満
徐脈
13. 消化器
20%以上
腹痛
14. 消化器
5~20%未満
口腔内痛、痔核、消化不良、腹部不快感、肛門周囲の異常
15. 消化器
5%未満
マロリー・ワイス症候群、胃酸過多、胃前庭部毛細血管拡張症、口内乾燥、歯肉出血、出血性胃炎、舌苔、腸炎、腹部膨満
16. 精神・神経系
20%以上
頭痛
17. 精神・神経系
5~20%未満
めまい
18. 精神・神経系
5%未満
情動不安
19. 腎臓・泌尿器
5~20%未満
血清クレアチニン上昇、血尿、出血性膀胱炎、蛋白尿、膀胱炎
20. 腎臓・泌尿器
5%未満
BUN上昇、BUN低下、腎機能障害、前立腺炎、排尿困難
21. 皮膚
20%以上
脱毛
22. 皮膚
5~20%未満
そう痒症、紅斑、色素沈着、発疹
23. 皮膚
5%未満
皮下出血、皮脂欠乏症、皮膚落屑
24. 代謝
20%以上
血清アルブミン低下、血清総蛋白低下、血糖上昇
25. 代謝
5~20%未満
血清カリウム低下、血清カルシウム低下、血清ナトリウム低下、血清マグネシウム低下、血清リン上昇、血清リン低下
26. 代謝
5%未満
トリグリセリド上昇、血清カリウム上昇、血清クロル上昇、血清クロル低下、血清ナトリウム上昇、電解質失調
27. 筋骨格
5~20%未満
関節痛、頸部痛、四肢痛、背部痛
28. 筋骨格
5%未満
顎痛、筋痛
29. 感覚器
20%以上
味覚異常
30. 感覚器
5~20%未満
口内異常感
31. 眼
5%未満
角膜炎、眼そう痒、眼球乾燥、眼充血、眼瞼炎、結膜炎、羞明
32. その他
20%以上
倦怠感、発熱
33. その他
5~20%未満
CRP上昇、体重減少、浮腫
34. その他
5%未満
ほてり・潮紅、圧迫感、胸痛、胸部不快感、灼熱感、体重増加、白血球Al-P上昇
35. 肝臓
20%以上
ALT(GPT)上昇、ビリルビン上昇
36. 肝臓
5~20%未満
Al-P上昇、AST(GOT)上昇、黄疸
37. 肝臓
5%未満
LDH上昇、肝腫大、門脈圧亢進症
38. 血液
5%未満
APTT延長、プロトロンビン時間延長、凝血異常、血中フィブリノゲン低下、脾腫
39. 免疫
5~20%未満
移植片対宿主病
40. 呼吸器
5~20%未満
ラ音、咽喉頭疼痛
41. 呼吸器
5%未満
咳嗽、呼吸音減弱、呼吸困難、鼻乾燥、鼻出血、鼻閉、鼻漏、副鼻腔うっ血、副鼻腔不快感、無気肺、嚥下性肺炎
42. 循環器
5%未満
血圧低下、心拡大、起立性低血圧
43. 消化器
20%以上
腹痛
44. 消化器
5~20%未満
肛門周囲の異常、便秘、腹部膨満、消化不良
45. 消化器
5%未満
しゃっくり、胃腸出血、鼓腸、口腔内痛、口腔粘膜出血、口内水疱、痔核、食道炎、食道痛、食道不快感、舌苔、唾液過多、腸雑音異常、直腸出血、吐血、腹水、腹部不快感、嚥下障害
46. 精神・神経系
20%以上
頭痛
47. 精神・神経系
5~20%未満
不眠症、情動不安
48. 精神・神経系
5%未満
めまい、肝性脳症、激越、錯乱状態、失見当識、振戦、脳出血、譫妄
49. 腎臓・泌尿器
5~20%未満
乏尿、血清クレアチニン上昇
50. 腎臓・泌尿器
5%未満
BUN上昇、血尿、出血性膀胱炎、腎機能障害、多尿、尿意切迫、排尿困難、膀胱痛
51. 皮膚
5~20%未満
皮下出血、発疹、脱