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Busulfex injection(Busulfan)ブスルフェクス点滴静注用60m(三)
2015-12-19 04:48:58 来源: 作者: 【 】 浏览:3794次 评论:0
で痙攣が起こるとの報告がある3)。国内及び海外臨床試験(成人)ではあらかじめフェニトインが投与され、132例中1例に痙攣が発現した。海外臨床試験(小児)ではあらかじめベンゾジアゼピン系の抗痙攣薬が投与され、55例中2例に痙攣が発現した。

5. 肺胞出血・喀血、間質性肺炎、呼吸不全、急性呼吸窮迫症候群(5%未満)
肺胞出血・喀血、間質性肺炎、呼吸不全、急性呼吸窮迫症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

6. 心筋症(頻度不明)
心筋症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

7. 胃腸障害
口内炎・舌炎(84.0%)、嘔吐(71.1%)、悪心(68.4%)、食欲不振(56.1%)、下痢・軟便(54.5%)が高頻度にあらわれるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

その他の副作用

1. 肝臓
20%以上 
Al-P上昇、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、肝機能異常

2. 肝臓
5~20%未満 
ビリルビン上昇

3. 血液
5~20%未満 
APTT延長、FDP上昇、発熱性好中球減少症

4. 血液
5%未満 
アンチトロンビンIII低下、血栓性微小血管症、血中フィブリノゲン上昇、白血球増多

5. 免疫
20%以上 
移植片対宿主病

6. 免疫
5~20%未満 
免疫グロブリン低下

7. 免疫
5%未満 
生着症候群、骨髄移植拒絶反応

8. 呼吸器
20%以上 
咽喉頭疼痛

9. 呼吸器
5~20%未満 
咽喉頭不快感、咳嗽、鼻出血、鼻漏

10. 呼吸器
5%未満 
咽頭紅斑、胸水、上気道炎、嗄声

11. 循環器
5~20%未満 
血圧上昇

12. 循環器
5%未満 
徐脈

13. 消化器
20%以上 
腹痛

14. 消化器
5~20%未満 
口腔内痛、痔核、消化不良、腹部不快感、肛門周囲の異常

15. 消化器
5%未満 
マロリー・ワイス症候群、胃酸過多、胃前庭部毛細血管拡張症、口内乾燥、歯肉出血、出血性胃炎、舌苔、腸炎、腹部膨満

16. 精神・神経系
20%以上 
頭痛

17. 精神・神経系
5~20%未満 
めまい

18. 精神・神経系
5%未満 
情動不安

19. 腎臓・泌尿器
5~20%未満 
血清クレアチニン上昇、血尿、出血性膀胱炎、蛋白尿、膀胱炎

20. 腎臓・泌尿器
5%未満 
BUN上昇、BUN低下、腎機能障害、前立腺炎、排尿困難

21. 皮膚
20%以上 
脱毛

22. 皮膚
5~20%未満 
そう痒症、紅斑、色素沈着、発疹

23. 皮膚
5%未満 
皮下出血、皮脂欠乏症、皮膚落屑

24. 代謝
20%以上 
血清アルブミン低下、血清総蛋白低下、血糖上昇

25. 代謝
5~20%未満 
血清カリウム低下、血清カルシウム低下、血清ナトリウム低下、血清マグネシウム低下、血清リン上昇、血清リン低下

26. 代謝
5%未満 
トリグリセリド上昇、血清カリウム上昇、血清クロル上昇、血清クロル低下、血清ナトリウム上昇、電解質失調

27. 筋骨格
5~20%未満 
関節痛、頸部痛、四肢痛、背部痛

28. 筋骨格
5%未満 
顎痛、筋痛

29. 感覚器
20%以上 
味覚異常

30. 感覚器
5~20%未満 
口内異常感

31. 眼
5%未満 
角膜炎、眼そう痒、眼球乾燥、眼充血、眼瞼炎、結膜炎、羞明

32. その他
20%以上 
倦怠感、発熱

33. その他
5~20%未満 
CRP上昇、体重減少、浮腫

34. その他
5%未満 
ほてり・潮紅、圧迫感、胸痛、胸部不快感、灼熱感、体重増加、白血球Al-P上昇

35. 肝臓
20%以上 
ALT(GPT)上昇、ビリルビン上昇

36. 肝臓
5~20%未満 
Al-P上昇、AST(GOT)上昇、黄疸

37. 肝臓
5%未満 
LDH上昇、肝腫大、門脈圧亢進症

38. 血液
5%未満 
APTT延長、プロトロンビン時間延長、凝血異常、血中フィブリノゲン低下、脾腫

39. 免疫
5~20%未満 
移植片対宿主病

40. 呼吸器
5~20%未満 
ラ音、咽喉頭疼痛

41. 呼吸器
5%未満 
咳嗽、呼吸音減弱、呼吸困難、鼻乾燥、鼻出血、鼻閉、鼻漏、副鼻腔うっ血、副鼻腔不快感、無気肺、嚥下性肺炎

42. 循環器
5%未満 
血圧低下、心拡大、起立性低血圧

43. 消化器
20%以上 
腹痛

44. 消化器
5~20%未満 
肛門周囲の異常、便秘、腹部膨満、消化不良

45. 消化器
5%未満 
しゃっくり、胃腸出血、鼓腸、口腔内痛、口腔粘膜出血、口内水疱、痔核、食道炎、食道痛、食道不快感、舌苔、唾液過多、腸雑音異常、直腸出血、吐血、腹水、腹部不快感、嚥下障害

46. 精神・神経系
20%以上 
頭痛

47. 精神・神経系
5~20%未満 
不眠症、情動不安

48. 精神・神経系
5%未満 
めまい、肝性脳症、激越、錯乱状態、失見当識、振戦、脳出血、譫妄

49. 腎臓・泌尿器
5~20%未満 
乏尿、血清クレアチニン上昇

50. 腎臓・泌尿器
5%未満 
BUN上昇、血尿、出血性膀胱炎、腎機能障害、多尿、尿意切迫、排尿困難、膀胱痛

51. 皮膚
5~20%未満 
皮下出血、発疹、脱

以下是“全球医药”详细资料
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