08;에게서 혈전증이 나타났다는 보고가 있었다. 수술 기법,과응고 상태, 이 전에 투석을 받은 경험 이 없는 경우와 같은 여러 요인들은이 혈전증발생 위험을 증가시키는 병태생리와 관련이 있을 수 있다.
7. 임산부 및 수유부에 대한 투여임신중이거나 임신한 것으로 의심되는 여성, 그리고 수유중인 여성에게 이 약을 투여하지 않도록 한다. 이 약을 사용한 동물 생식연구는 수행되지 않았다.
8. 과량투여 이 약이 과량 투여된 경우에 나타나는 증상에는 이상 고열, 심한 오한, 근육통,구토, 설사, 부종 및 핍뇨증이 포함될 수 있다. 이 약이 급성으로 과량투여 된 경우, 환자를 주의 깊게 관찰하고 그에 맞는 대증적이고 보조적인 처치를 하도록 한다.
사용상의 주의사항 추가사항 (의안 65615-7522, 2002.06.25)
변경지시 대상품목: 앰플주사제 전품목
변경지시 내용
허가(신고)사항 중 “사용상의 주의사항” 경고항에 다음사항을 추가.
“앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 추래할 수 있으므로 사용히 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도