nalidomide hervatten met het eerst lagere dosisniveau (dosisniveau 2 of 3) eenmaal per dag. Verlaag de dosis niet verder dan tot eenmaal per dag 5 mg. • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) Neutropenie Verandering aantal neutrofielen Aanbevolen handelswijze Eerste afname tot < 0,5 x 109/l Behandeling met lenalidomide onderbreken Herstel tot = 0,5 x 109/l wanneer neutropenie Behandeling met lenalidomide hervatten de enige waargenomen toxiciteit is met eenmaal per dag de aanvangsdosis Herstel tot = 0,5 x 109/l wanneer Behandeling met lenalidomide hervatten dosisafhankelijke hematologische toxiciteiten met eenmaal per dag dosisniveau 1 anders dan neutropenie zijn waargenomen Voor elke volgende afname tot lager dan Behandeling met lenalidomide < 0,5 x 109/l onderbreken Herstel tot = 0,5 x 109/l Behandeling met lenalidomide hervatten met het eerst lagere dosisniveau (dosisniveau 2 of 3) eenmaal per dag. Verlaag de dosis niet verder dan tot eenmaal per dag 5 mg. De arts dient in geva l van neutropenie bij de behandeling van patiënten het gebruik van groeifactoren te overwegen. Toepassing bij patiënten met verminderde nierfunctie Lenalidomide wordt hoofdzakelijk door de nieren uitgescheiden, daarom is het van belang de dosis zorgvuldig te kiezen en wordt aanbevolen de nierfunctie te bewaken. De volgende dosisaanpassingen worden bij aanvang van de behandeling aanbevolen voor patiënten met een verminderde nierfunctie. Nierfunctie (CLcr) Dosisaanpassing Milde nierfunctiestoornis (CLcr = 50 ml/min) 25 mg eenmaal per dag (volledige dosis) Matige nierfunctiestoornis (30 = CLcr < 50 ml/min) 10 mg eenmaal per dag* Ernstige nierfunctiestoornis (CLcr < 30 ml/min, zonder noodzaak van dialyse) 15 mg om de dag Terminale nieraandoening (End Stage Renal Disease, ESRD) (CLcr < 30 ml/min, dialyse noodzakelijk) 15 mg, 3 maal per week, telkens na dialyse * De dosis kan na 2 cycli worden verhoogd tot eenmaal per dag 15 mg als de patiënt niet reageert op de behandeling en de behandeling goed verdraagt. Toepassing bij patiënten met verminderde leverfunctie Er is geen officieel onderzoek uitgevoerd naar lenalidomide bij patiënten met een verminderde leverfunctie en er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen.
Child Dosage
Er is geen ervaring bij kinderen en adolescenten. Daarom dient lenalidomide niet te worden toegepast bij kinderen van 0-17 jaar.
Elderly Dosage
Er is geen onderzoek uitgevoerd naar het effect van de leeftijd op de farmacokinetiek van lenalidomide. Lenalidomide is in klinische onderzoeken toegepast bij patiënten met multipel myeloom tot 86 jaar oud (zie rubriek 5.1). Het percentage patiënten van 65 jaar of ouder was in de lenalidomide/dexamethason-groep niet significant verschillend van dat in de placebo/dexamethasongroep. Er is geen algemeen verschil in veiligheid en werkzaamheid waargenomen tussen deze patiënten en jongere patiënten, maar een grotere predispositie bij individuele oudere personen kan niet worden uitgesloten. Omdat oudere patiënten vaker een verminderde nierfunctie hebben, dient de dosis zorgvuldig gekozen te worden en is het verstandig om de nierfunctie te bewaken.
Contra Indications
• Zwangere vrouwen. • Vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij wordt voldaan aan alle voorwaarden van het Programma ter voorkoming van zwangerschap (zie Speciale Voorzorgsmaatregelen en Interacties). • Overgevoeligheid voor het wer
