有効成分に関する理化学的知見

一般名
アムルビシン塩酸塩（塩酸アムルビシン）
Amrubicin Hydrochloride

化学名
(＋)-(7S,9S)-9-acetyl-9-amino-7-［(2-deoxy-β-D-erythro-pentopyranosyl)oxy］-7,8,9,10-tetrahydro-6,11-dihydroxy-5,12-naphthacenedione hydrochloride

構造式

分子式
C25H25NO9・HCl（519.93）

性状
帯黄赤色の粉末又は塊である。
水、0.05mol/Lリン酸塩緩衝液（pH3.0）及び0.005mol/Lリン酸塩緩衝液（pH2.5）にやや溶けやすく、N,N-ジメチルホルムアミド及びメタノールにやや溶けにくく、エタノール（95）に溶けにくく、アセトニトリルにほとんど溶けない。

承認条件

1.
肺癌に対する本剤の国内における臨床的有用性及び安全性をより明確にすることを目的として、国内で適切な対照群との比較臨床試験を実施すること。
2.
市販後調査として、心毒性に関する特別調査を実施すること。

包装
カルセド注射用20mg：1バイアル

カルセド注射用50mg：1バイアル

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
仲井俊司ほか：薬物動態,13：61,1998.

2)
仲井俊司ほか：薬物動態,13：100,1998.

3)
大日本住友製薬資料：3日間連日静脈内投与での薬物動態

4)
Sawa,T.et al.：Invest. New Drugs,24：151,2006.

5)
Takeda,K.et al.：Invest. New Drugs,25：377,2007.

6)
Yana,T.et al.：Invest. New Drugs,25：253,2007.

7)
Sugiura,T.et al.：Invest. New Drugs,23：331,2005.

8)
Morisada,S.et al.：Jpn.J.Cancer Res.,80：69,1989.

9)
Hanada,M.et al.：Cancer Sci.,98：447,2007.

10)
Yamaoka,T.et al.：Jpn.J.Cancer Res.,89：1067,1998.

11)
Yamaoka,T.et al.：Jpn.J.Cancer Res.,90：685,1999.

12)
Hanada,M.et al.：Jpn.J.Cancer Res.,89：1229,1998.

13)
大日本住友製薬資料：アムルビシン塩酸塩の過酸化脂質生成作用

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
　
日本化薬株式会社　医薬事業本部
営業本部　医薬品情報センター

（住所）〒102-8172　東京都千代田区富士見一丁目11番2号

（TEL）0120-505-282（フリーダイヤル）
　　　　03-3237-5051
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

発売元
日本化薬株式会社

東京都千代田区富士見一丁目11番2号

製造販売元
日本住友製薬株式会社