a;ή συσχέτιση) που παρατηρήθηκαν σε ποσοστό ≥ 10% και ≥ 1% - < 10% των ασθενών υπό
θεραπεία µε Avastin συγκριτικά µε τις οµάδες ελέγχου, ήταν όπως παρουσιάζονται στον Πίνακα 2:
Πίνακας 2: Ανεπιθύµητες ενέργειες Βαθµού 3 και 4 (ανεξάρτητα από την αιτιολογική συσχέτιση και οι οποίες εµφανίστηκαν µε ≥ 2% υψηλότερη επίπτωση στο σκέλος υπό θεραπεία µε Avastin συγκριτικά µε την οµάδα ελέγχου) οι οποίες παρατηρήθηκαν σε ποσοστό ≥ 10% και ≥ 1% - < 10% των ασθενών υπό θεραπεία µε Avastin: µελέτες AVF2107g και AVF2192g
Συχνότητα ανεπιθύµητων ενεργειών
Κατηγορία/Οργανικό Σύστηµα
AVF2107g
IFL + Avastin
AVF2192g
5-FU/FA + Avastin
≥ 10%
Kαρδιακές διαταραχές
Υπ