ΜΠΕΒΑΣΙΖΟΥΜΑΜΠΗ(Bevacizumab)
Avastin /Roche
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Avastin 25 mg/ml πυκνό διάλυµα για παρασκευή διαλύµατος προς έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Bevacizumab 25 mg ανά ml. Kάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg bevacizumab σε 4 ml και 400 mg σε 16 ml αντίστοιχα. Η bevacizumab είναι ένα ανασυνδυασµένο εξανθρωποποιηµένο µονοκλωνικό αντίσωµα το οποίο παράγεται µε τεχνολογία DNA σε κύτταρα ωοθήκης από Chinese Hamster. Για τα έκδοχα, βλ. λήµµα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυµα για παρασκευή διαλύµατος προς έγχυση. ∆ιαυγές έως ελαφρά οπαλίζον, άχρωµο έως ανοικτού καφέ χρώµατος υγρό.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπ&eps