|
;ένη, διπλά τυφλή, ελεγχόµενη µε δραστικό φάρµακο µελέτη φάσης ΙΙ (Μελέτη AVF2192g), διερευνήθηκε η ασφάλεια του Avastin σε 204 ασθενείς µε µεταστατικό καρκίνωµα του παχέος εντέρου ή του ορθού οι οποίοι δεν ήταν ιδανικοί υποψήφιοι για ιρινοτεκάνη πρώτης γραµµής. Από αυτούς τους ασθενείς, οι 104 έλαβαν θεραπεία µε 5-FU/FA + εικονικό φάρµακο (Σκέλος 1) και 100 ασθενείς έλαβαν θεραπεία µε 5-FU/FA + Avastin (Σκέλος 2). Η αξιολόγηση της ασφάλειας από αυτές τις δύο µελέτες παρουσιάζεται στον κάτωθι Πίνακα 1:
Πίνακας 1: Αξιολόγηση της ασφάλειας των µελετών AVF2107g και AVF2192g
AVF2107g
AVF2192g
IFL +
εικονικό φάρµακο
Ν=396
ΙFL + Avas |
