血漿中グルコース濃度ならびにΔAUC、ΔCmaxのパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

　  　  ΔCmax(mg/dL)  ΔAUC0-120min(mg・min/dL) 
水なし  ボグリボースOD錠0.2mg「サワイ」  44.6±18.7  2689.0±1340.7 
水なし  標準製剤(錠剤、0.2mg)  43.8±21.0  2697.1±1343.7 
水あり  ボグリボースOD錠0.2mg「サワイ」  50.8±16.9  3238.1±1355.1 
水あり  標準製剤(錠剤、0.2mg)  50.6±17.1  3315.7±1279.1 

(Mean±S.D.,n=16)
　  　  ΔCmax(mg/dL)  ΔAUC0-120min(mg・min/dL) 
水なし  ボグリボースOD錠0.3mg「サワイ」  53.4±19.1  3695.2±1467.9 
水なし  標準製剤(錠剤、0.3mg)  55.5±21.0  3673.7±1513.9 
水あり  ボグリボースOD錠0.3mg「サワイ」  48.7±16.2  2939.0±1482.3 
水あり  標準製剤(錠剤、0.3mg)  48.4±15.3  3049.8±1388.5 

(Mean±S.D.,n=16)

有効成分に関する理化学的知見

一般名
ボグリボース(Voglibose)

化学名
3,4-Dideoxy-4-[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)ethylamino]-2-C-(hydroxymethyl)-D-epi-inositol

分子式
C10H21NO7

分子量
267.28

融点
163～168℃

構造式
 
性状
ボグリボースは白色の結晶又は結晶性の粉末である。水に極めて溶けやすく、酢酸(100)に溶けやすく、メタノールに溶けにくく、エタノール(99.5)に極めて溶けにくい。0.1mol/L塩酸試液に溶ける。

取扱い上の注意

・安定性試験
PTP包装(PTPシートをアルミピロー包装(乾燥剤入り))したものを用いた加速試験(40℃75％RH、６ヶ月)の結果、通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。2)、3)

包装

ボグリボースOD錠0.2mg「サワイ」：
PTP：100錠(10錠×10)、500錠(10錠×50)、1,000錠(10錠×100)、1,050錠(21錠×50)

ボグリボースOD錠0.3mg「サワイ」：
PTP：100錠(10錠×10)、500錠(10錠×50)、1,000錠(10錠×100)、1,050錠(21錠×50)

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
陶易王他，医学と薬学，57(5)，651(2007).

2)
沢井製薬(株)社内資料［安定性試験］

3)
沢井製薬(株)社内資料［安定性試験］

文献請求先

〔主要文献(社内資料を含む)は下記にご請求下さい〕

沢井製薬株式会社　医薬品情報センター

〒532-0003　大阪市淀川区宮原５丁目２-30

フリーダイヤル：0120-381-999

FAX：06-6394-7355

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
沢井製薬株式会社