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Rapivab(peramivir)帕拉米韦注射液使用说明(四)
2015-01-20 10:52:30
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应证和用途(1)].
在398有严重流感需要住院受试者中进行一项随机化,双盲,多中心,安慰剂-对照试验(研究301)。在这个试验中,症状开始的72小时内受试者被随机化接受RAPIVAB 600 mg每天共5天加标准医护与标准医护加安慰剂相比较。主要终点为至临床解决时间被定义为从研究治疗开始直至至少4 /5体征解决的时间(温度,氧饱和度,呼吸率,心率,或收缩血压),维持共至少24小时。RAPIVAB加标准医护与单独标准医护比较不改善中位至临床解决时间。
16 如何供应/贮存和处置
RAPIVAB注射液是一种清澈,无色无菌,等张溶液。每个一次性使用小瓶含200 mg每20 mL(10 mg/mL)帕拉米韦在一个透明玻璃小瓶(NDC # 61364-181-01)。RAPIVAB注射液在纸盒供应含三个一次性小瓶(NDC # 61364-181-03).
贮存小瓶RAPIVAB注射液在原纸盒在20°至25°C(68°至77°F)。外出允许至15°至30°C(59°至 86°F)。
不要使用如瓶开口上密封破坏或丢失。
17 患者咨询资料
忠告患者以下:
●与RAPIVAB使用有严重皮肤反应风险。如发生皮肤反应患者应立即求医学关注[见警告和注意事项(5.1)]。
● 在有流感患者有神经精神事件风险。患者如他们接受RAPIVAB后经受异常行为的体征应与其医生联系[见警告和注意事项(5.2)]。
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