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注射用Blincyto(blinatumomab)使用说明(六)
2015-01-11 10:28:39 来源: 作者: 【 】 浏览:5131次 评论:0
16. 如何供应/贮存和处置
16.1 如何供应
每个BLINCYTO包装(NDC 55513-160-01)含:
●一个BLINCYTO 35 ?g一次性使用小瓶含一个无菌,无防腐剂,白至米白色冰冻干燥粉和
●一个IV溶液稳定剂10 mL一次用玻璃小瓶含一个无菌,无防腐剂,无色至微黄色,清澈溶液。不要使用IV溶液稳定剂重建BLINCYTO。
16.2 贮存和处置
贮存BLINCYTO和IV溶液稳定剂小瓶在原包装冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)和用前避光保护。不要冻结。
贮存和运输为输注含BLINCYTO溶液制备好的IV袋在2°C至8°C(36°F至46°F)条件。运输包装已被确证保持内容物温度在2°C至8°C(36°F至46°F)。不要冻结。
17. 患者咨询资料
见FDA-批准的用药指南。
忠告患者对以下任何联系卫生保健专业人员:
●可能伴随细胞因子释放综合征和输注反应体征和症状包括发热,疲乏,恶心,呕吐,发冷,低血压,皮疹,和喘息[见警告和注意事项(5.1)和不良反应(6.1)]。
●神经毒性的体征和症状包括抽搐,言语障碍,和混乱[见警告和注意事项(5.2)和不良反应(6.1)]。
●感染包括肺炎的体征和症状[见警告和注意事项(5.3)和不良反应(6.1)]。
忠告患者切莫驾驶和从事危险的职业活活动例如操作重型活潜在地危险的机械当正在给予BLINCYTO。患者应被忠告他们可能经受神经学事件[见警告和注意事项(5.6)].
告知患者;
●保持静脉导管周围区域清洁以减低感染的风险非常重要。
●他们不应调整输注泵上设置。泵功能任何变化可能导致给药错误。如输注泵或泵警告存在问题,患者应立即联系其医生或护士。

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