hyperglycémie,
Hypokaliémie.
Affections du système nerveux
fréquents
Hydrocéphalie, dépression, troubles
du raisonnement, ataxie, vertige,
insomnie, hémiplégie, coma,
amnésie, diplopie, réaction paranoïde.
peu fréquents
Hémorragie cérébrale, infarctus
cérébral.
Affections oculaires
fréquents
Déficit visuel, douleur oculaire.
Affections cardiaques et vasculaires
fréquents
Hypertension, hypotension.
Affections respiratoires, thoraciques et
fréquents
Infection, pneumonie par inhalation.
médiastinales
Affections gastro-intestinales
fréquents
Diarrhées, constipation, dysphagie,
hémorragie gastro-intestinale,
incontinence fécale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
fréquents
Eruption cutanée.
Affections musculo-squelettiques et
fréquents
Infection.
systémiques
Affections du rein et des voies urinaires
fréquents
Incontinence urinaire.
Troubles généraux et anomalies au site
fréquents
Œdème périphérique, douleur de la
d'administration
nuque, lésion accidentelle, douleurs
dorsales, réactions allergiques,
asthénie, douleur thoracique, sepsis.
Les quatre catégories d'évènements indésirables suivantes sont éventuellement liées au traitement par GLIADEL Implant.
Convulsions
Lors des essais en première intervention chirurgicale, l'incidence de convulsions au cours des 5 premiers jours suivant l'implantation des implants était de 2,5 % dans le groupe GLIADEL Implant.
Lors des essais en intervention chirurgicale récurrente, l'incidence de crises d'épilepsie post-opératoires était de 19 % chez les patients recevant GLIADEL Implant. 12/22 (54 %) des patients traités par GLIADEL Implant ont présenté une première crise d'épilepsie ou une aggravation de cette crise au cours des cinq premiers jours suivant l'opération. La période moyenne avant le début des premières crises post-opératoires ou de leur aggravation était de 3,5 jours chez les patients traités par GLIADEL Implant.
Œdème cérébral
Le développement d'un oedème cérébral avec effet de masse (dû à une récurrence de la tumeur, une infection intracrânienne ou une nécrose) peut nécessiter une nouvelle intervention et dans certai