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GLIADEL 7,7 mg Implant Boîte de 8 Sachets de 1(七)
2013-07-20 14:19:04 来源: 作者: 【 】 浏览:6477次 评论:0
hyperglycémie,
 
 Hypokaliémie.
 
Affections du système nerveux
 fréquents
 Hydrocéphalie, dépression, troubles
 
 du raisonnement, ataxie, vertige,
 
 insomnie, hémiplégie, coma,
 
 amnésie, diplopie, réaction paranoïde.
 
 peu fréquents
 Hémorragie cérébrale, infarctus

 cérébral.
 
Affections oculaires
 fréquents
 Déficit visuel, douleur oculaire.
 
Affections cardiaques et vasculaires
 fréquents
 Hypertension, hypotension.
 
Affections respiratoires, thoraciques et  
 fréquents
 Infection, pneumonie par inhalation.
 
médiastinales
 
Affections gastro-intestinales
 fréquents
 Diarrhées, constipation, dysphagie,
 
 hémorragie gastro-intestinale,
 
 incontinence fécale. 
 
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
 fréquents
 Eruption cutanée.
 
Affections musculo-squelettiques et
 fréquents
 Infection.
 
systémiques
 
Affections du rein et des voies urinaires
 fréquents
 Incontinence urinaire.
 
Troubles généraux et anomalies au site
 fréquents
 Œdème périphérique, douleur de la
 
d'administration
 
 nuque, lésion accidentelle, douleurs
 
 dorsales, réactions allergiques,
 
 asthénie, douleur thoracique, sepsis.
 
Les quatre catégories d'évènements indésirables suivantes sont éventuellement liées au traitement par GLIADEL Implant. 

Convulsions

Lors des essais en première intervention chirurgicale, l'incidence de convulsions au cours des 5 premiers jours suivant l'implantation des implants était de 2,5 % dans le groupe GLIADEL Implant.

Lors des essais en intervention chirurgicale récurrente, l'incidence de crises d'épilepsie post-opératoires était de 19 % chez les patients recevant GLIADEL Implant. 12/22 (54 %) des patients traités par GLIADEL Implant ont présenté une première crise d'épilepsie ou une aggravation de cette crise au cours des cinq premiers jours suivant l'opération. La période moyenne avant le début des premières crises post-opératoires ou de leur aggravation était de 3,5 jours chez les patients traités par GLIADEL Implant.

Œdème cérébral

Le développement d'un oedème cérébral avec effet de masse (dû à une récurrence de la tumeur, une infection intracrânienne ou une nécrose) peut nécessiter une nouvelle intervention et dans certai

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