METASTRON : ses indications
- Metastron est utilisé comme adjuvant ou comme alternative à la radiothérapie externe dans le traitement palliatif des douleurs liées aux métastases osseuses secondaires au cancer de la prostate chez les patients en échec à l'hormonothérapie.

- Avant l'injection de Metastron, on doit confirmer la présence de métastases osseuses fixant le diphosphonate marqué au technétium-99m.

METASTRON : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit
•Douleur due aux métastases osseuses secondaires au cancer de la prostate 
Classe thérapeutique Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
Principes actifs Chlorure de strontium,Chlorure de strontium
Excipients Eau pour préparations injectables
Statut Médicament soumis à prescription médicale
Laboratoire Ge Healthcare Sa

METASTRON : sa posologie
- Metastron est présenté en solution aqueuse pour injection intraveineuse et doit être utilisé non dilué. La dose recommandée est de 150 MBq par injection.

- Chez des patients particulièrement corpulents ou au contraire très maigres, il est également possible d'utiliser une dose de 2 MBq/kg de masse corporelle, déduction faite de la masse adipeuse. Cette dose est appropriée pour les patients âgés.

- Un délai minimum de trois mois doit être respecté entre deux injections successives de Metastron.

- Des réadministrations ne sont pas indiquées chez les patients n'ayant pas répondu à un traitement antérieur par Metastron.

- Metastron ne doit pas être administré aux enfants.

METASTRON : son aspect et forme
Absence d'information dans l'AMM.

METASTRON : comment ça marche
PRODUIT RADIOPHARMACEUTIQUE A USAGE THERAPEUTIQUE POUR PALLIATION DE LA DOULEUR.

Code ATC : V10BX01.

- Par ses propriétés chimiques, le strontium se comporte comme un analogue du calcium in vivo et se localise rapidement au niveau des zones de prolifération du tissu osseux.

- Le strontium-89 est un émetteur bêta (100%) de demi-vie physique de 50,5 jours. Le parcours moyen des particules bêta- dans les tissus est de 8 mm et de 5,4 m dans l'air.

- Les particules bêta- sont arrêtées par 6 mm de perspex, matériau voisin du plexiglas.

- Les particules bêta- peuvent entraîner une augmentation du rayonnement de freinage.

Dosimétrie :

Les doses estimées de radiations qui seraient reçues par un adulte normal et en bonne santé après administration intraveineuse de 1 MBq de strontium-89 sont dans le tableau ci-dessous. Ces données sont extraites de la publication de la CIPR 53 et CIPR 80 "Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals".

Dose de radiation absorbée chez l'adulte normal après injection intraveineuse de strontium-89 (mGy/MBq) :

- Tissu osseux : 17,0.

- Moelle osseuse : 11,0.

- Paroi intestinale : 4,7.

- Paroi de la vessie : 1,3.

- Testicules : 0,78.

Ce produit radiopharmaceutique se concentre au niveau des métastases osseuses et les doses délivrées à ce niveau sont proportionnellement supérieures à celles délivrées aux autres organes.

La dose absorbée par les métastases rachidiennes a été mesurée dans un groupe de dix patients chez lesquels l'extension de la maladie était très variable.

Les doses minimale, maximale et moyenne obtenues dans ce groupe sont indiquées ci-dessous :

Dose de radiation absorbée dans les métastases rachidiennes après injection intraveineuse de strontium-89 (mGy/MBq):

- Minimale : 60.

- Maximale : 610.

- Moyenne : 230.

*Blake, GM et al : Strontium-89 therapy : Measurement of absorbed dose to skeletal metastases, J. Nucl. Med. 1988 ; 29 (4), 549-557.

La dose efficace (E) pour le strontium-89 est de 435 mSv pour 150 MBq.

Conduite à tenir pour les conducteurs de véhicules
Aucun effet connu à ce jour.

METASTRON : ses contre-indications
- L'utilisation de ce produit est déconseillée chez les patients présentant une atteinte de la moelle osseuse, caractérisé en particulier par une neutropénie et/ou une thrombopénie.

Dans de telle condition, le rapport bénéfice/risque doit être favorable et le bénéfice résultant du traitement doit être jugé supérieur aux risques encourus.

- Metastron ne doit pas être utilisé en traitement de première intention des compressions médullaires secondaires aux métastases rachidiennes pour lesquelles la radiothérapie externe ou la chirurgie peuvent être indiquées.

- En raison de son élimination principalement urinaire, Metastron ne doit pas être administré aux patients en insuffisance rénale sévère ou susceptible de présenter des épisodes de rétention urinaire.

- Metastron ne doit pas être administré aux enfants.

- Une éventuelle supplémentation en calcium doit être interrompue au moins deux semaines avant l'administration de Metastron.

METASTRON : ses précautions d'emploi
- Les médicaments radiopharmaceutiques ne peuvent être manipulés que par un personnel qualifié ayant reçu l'autorisation par les autorités compétentes d'utiliser des radionucléides.

- La réception, l'utilisation et l'administration des radiopharmaceutiques ne peuvent être effectuées que par des personnes autorisées dans des locaux spécialement équipés et habilités. La réception, le stockage, l'utilisation, le transfert et l'élimination des produits radiopharmaceutiques sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités nationales ou locales compétentes.

- En raison de son élimination principalement urinaire, Metastron ne doit pas être administré aux patients en insuffisance rénale sévère ou susceptible de présenter des épisodes de rétention urinaire.

- En cas d'incontinence urinaire, la pose d'une sonde urinaire doit être envisagée avant et après administration de Metastron pour diminuer les risques de contamination radioactive.

Les recommandations internationales concernant l'élimination des déchets radioactifs doivent être respectées.

- Il est nécessaire d'effectuer un bilan hématologique des malades, en particulier des plaquettes, avant le début du traitement.

- Si l'on envisage une administration répétée de Metastron, la réaction hématologique du patient après la première dose et la recherche d'une thrombopénie ou tout atteinte d'une autre lignée doivent être soigneusement prises en compte.

- Chez un patient préalablement traité par Metastron, l'administration d'un agent cytotoxique peut être envisagée sous réserve que l'hémogramme et la formule leucocytaire soient dans les valeurs normales. Un intervalle de 12 semaines doit être respecté entre l'administration des deux traitements.

- Un délai de 10 à 20 jours après administration de Metastron est généralement nécessaire pour observer un début d'effet antalgique. On doit en tenir compte dans la prise en charge des patients et l'administration de Metastron est déconseillée chez les patients ayant une espérance de vie très brève.

- Le bilan hématologique doit être soigneusement établi avant l'utilisation de Metastron chez les patients antérieurement soumis, pour les mêmes raisons, à une irradiation externe étendue et/ou à un autre radiopharmaceutique à même visée thérapeutique.

- On doit informer le patient, son entourage et le personnel soignant des précautions de sécurité usuelles associées. Pour ce faire, le patient doit recevoir la notice patient.

- Une surveillance hématologique doit être réalisée régulièrement pendant 8 semaines au moins après l'injection.

- L'avis de la personne compétente en radioprotection doit être requis avant l'autopsie ou l'incinération lorsque des quantités significatives de strontium-89 sont susceptibles d'être présentes chez un patient décédé. Normalement, ces opérations ne constituent pas un risque radiologique significatif.

METASTRON : Ses interactions
Une éventuelle supplémentation en calcium doit être interrompue au moins deux semaines avant l'administration de Metastron. Pour ce faire, le patient doit recevoir la notice patient.

METASTRON : Ses incompatibilités
En l'absence d'études d'incompatibilités, ce produit ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.

En cas de surdosage
Sans objet.

Grossesse - Allaitement
Sans objet.
METASTRON : ses effets indésirables
- Une augmentation de la douleur peut être observée dans les jours suivant l'injection. Cet effet est transitoire et amélioré par les analgésiques.

- L'administration de Metastron peut entraîner la survenue de thrombopénie et de leucopénie.

- En général, la numération plaquettaire diminue d'environ 30% (intervalle de confiance 10-55% au risque de 5%) par rapport au taux initial avant administration. En raison de l'évolution naturelle de la maladie, une diminution plus sévère du nombre de plaquettes peut être observée chez certains patients.

- Pour chaque patient, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice attendu. L'activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiations possible compatible avec le résultat thérapeutique escompté.

- L'exposition aux radiations ionisantes peut théoriquement induire des cancers et/ou des anomalies héréditaires.

- La dose de radiations résultant de l'irradiation thérapeutique peut augmenter l'incidence de cancers ou de mutations.

- Dans tous les cas, il convient de s'assurer que les risques liés à l'irradiation sont inférieurs à ceux qu'entraîne la maladie.