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JEVTANA 60 mg 10 mg/ml Solution à diluer et solvant pour per(一)
2013-07-18 16:34:03 来源: 作者: 【 】 浏览:9334次 评论:0

JEVTANA 60 mg : ses indications
JEVTANA, en association à la prednisone, ou à la prednisolone est indiqué dans le traitement des patients avec un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant après échec d'un traitement à base de docétaxel.
JEVTANA 60 mg : pathologies pour lesquelles il peut-être prescrit
•Cancer de la prostate métastatique hormonorésistant 
Classe thérapeutique Cancérologie et hématologie
Principes actifs Cabazitaxel
Excipients Solution :Polysorbate 80,Citrique acide (E330),Solvant :Ethanol,Eau pour préparations injectables
Statut Médicament soumis à prescription médicale
Laboratoire Sanofi-Aventis France
JEVTANA 60 mg : sa posologie
L'utilisation de JEVTANA doit être réservée aux unités spécialisées dans l'administration de cytotoxiques et le cabazitaxel doit être administré sous contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation des chimiothérapies anticancéreuses. Les moyens et l'équipement médical pour le traitement de réactions sévères d'hypersensibilité comme l'hypotension et le bronchospasme doivent être disponibles (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
Prémédication
La prémédication recommandée doit être faite au moins 30 minutes avant chaque administration de JEVTANA avec les médicaments intra-veineux suivants afin d'atténuer le risque et la sévérité de l'hypersensibilité :
• Antihistaminique (dexchlorphénidramine 5 mg ou diphénhydramine 25 mg ou équivalent)
• Corticostéroïde (dexamethasone 8 mg ou équivalent), et avec
• Antagoniste H2 (ranitidine ou équivalent) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)
Une prophylaxie antiémétique est recommandée et peut être donnée oralement ou par voie intra­veineuse si besoin.
Au cours du traitement, une hydratation adéquate du patient doit être garantie, pour prévenir des complications comme une insuffisance rénale.
Posologie
La posologie recommandée de JEVTANA est de 25 mg/m2 administrée par perfusion de 1 heure toutes les 3 semaines en association avec 10 mg par jour de prednisone ou prednisolone administrée par voie orale pendant tout le traitement par JEVTANA.
Ajustements des doses
Une modification de la dose doit être faite chez les patients ayant présenté les effets indésirables suivants (les Grades font référence aux Critères de Terminologie Commune des Effets Indésirables (CTCAE 4.0)) :
Tableau 1 - Modification de dose recommandée en cas d'effets indésirables chez des patients traités avec JEVTANA.
Effet indésirable
 Modification de la dose
Neutropénie prolongée de grade ≥ 3 (de plus d'une semaine) malgré un traitement approp

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