Evènements indésirables fréquents survenus chez ≥4 % des patients recevant GLIADEL Implant lors d'une intervention chirurgicale récurrente

Classe d'organe
 Evènements indésirables
 
Affections hématologiques et du système
 fréquents
 Anémie.
 
lymphatique
 
Troubles du métabolisme et de la nutrition
 très fréquents
 Anomalie de la cicatrisation.
 fréquents
 Hyponatrémie.
 
Affections du système nerveux
 très fréquents
 Convulsions, hémiplégie, céphalées,
 
 somnolence, confusion.

 fréquents
 Aphasie, stupeur, oedème cérébral,
 
 hypertension intracrânienne,
 
 méningite ou abcès.
 
Affections cardiaques et vasculaires
 fréquents
 Thrombophlébite profonde, embolie
 
 pulmonaire.
 
Affections respiratoires, thoraciques et
 fréquents
 Pneumonie.
 
médiastinales
 
Affections gastro-intestinales
 fréquents
 Nausées, nausées et vomissements,
 
 moniliase orale.
 
Affections de la peau et du tissu sous-
 fréquents
 Eruption cutanée.
 
cutané
 
Affections du rein et des voies urinaires
 très fréquents
 Infection des voies urinaires.
 
Troubles généraux et anomalies au site
 très fréquents
 Fièvre.
 
d'administration
 fréquents
 Infection, douleur.

Les évènements indésirables suivants, non énumérés dans le tableau ci-dessus, ont été rapportés dans toutes les études chez moins de 4 % des patients mais chez au moins 1 % des patients traités par GLIADEL Implant. Les évènements énumérés soit étaient absents avant l'opération soit ont empirés après l'intervention. Il n'est pas possible de déterminer si ces évènements sont dus à GLIADEL Implant.

Evènements indésirables fréquents observés chez 1 % à 4 % des patients recevant GLIADEL Implant

Classe d'organe
 Evènements indésirables
 
Affections hématologiques et du système
 fréquents
 Thrombopénie, leucocytose. 
 
lymphatique
 
Troubles du métabolisme et de la nutrition
 fréquents
 Hyponatrémie,