anomalie du raisonnement,
démarche anormale, vertige,
épilepsie de type "grand mal",
hallucinations, insomnie,
Tremblements.
Affections oculaires
fréquents
Œdème de la conjonctive, troubles
de la vision, déficit du champ visuel.
Affections cardiaques et vasculaires
très fréquents
Thrombophlébite profonde.
fréquents
Embolie pulmonaire, hémorragie.
Affections respiratoires, thoraciques et
fréquents
Pneumonie.
médiastinales
Affections gastro-intestinales
très fréquents
Nausées, vomissement, constipation.
fréquents
Diarrhées.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
très fréquents
Eruption cutanée, alopécie.
Affections du rein et des voies urinaires
fréquents
Infection des voies urinaires,
incontinence urinaire.
Troubles généraux et anomalies au site
très fréquents
Réaction d'aggravation, céphalées,
d'administration
asthénie, infection, fièvre, douleur.
fréquents
Douleur abdominale, douleur
dorsale, oedème de la face, douleur
thoracique, abcès, lésion
accidentelle.
Une hypertension intracrânienne a été observée plus fréquemment chez les patients traités par GLIADEL Implant que chez ceux recevant un placebo (9,2 % contre 1,7 %). Elle a été observée en général tardivement, au moment de la récurrence de la tumeur et il est peu probable qu'elle soit associée à l'utilisation de GLIADEL Implant (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Des fuites du LCR étaient plus fréquentes chez les patients traités par GLIADEL Implant que chez ceux recevant un placebo. Toutefois, le nombre d'infections intracrâniennes et d'autres anomalies de la cicatrisation n'était pas accru (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Intervention chirurgicale récurrente
Les évènements indésirables post-opératoires suivants ont été observés chez 4 % ou plus des 110 patients recevant GLIADEL Implant lors d'une intervention chirurgicale récurrente au cours d'une étude clinique contrôlée contre placebo. A l'exception des effets sur le système nerveux qui ont pu être provoqués par les implants placebo, seuls des évènements plus fréquents concernant le groupe traité par GLIADEL Implant sont énumérés. Ces évèn