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GLIADEL 7,7 mg Implant Boîte de 8 Sachets de 1(五)
2013-07-20 14:19:04 来源: 作者: 【 】 浏览:6465次 评论:0

 anomalie du raisonnement,
 
 démarche anormale, vertige,
 
 épilepsie de type "grand mal",
 
 hallucinations, insomnie,
 
 Tremblements.
 
Affections oculaires
 fréquents
 Œdème de la conjonctive, troubles
 
 de la vision, déficit du champ visuel.
 
Affections cardiaques et vasculaires
 très fréquents
 Thrombophlébite profonde.

 fréquents
 Embolie pulmonaire, hémorragie.
 
Affections respiratoires, thoraciques et
 fréquents
 Pneumonie.
 
médiastinales
 
Affections gastro-intestinales
 très fréquents
 Nausées, vomissement, constipation.
 

 fréquents
 Diarrhées.
 
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
 très fréquents
 Eruption cutanée, alopécie.
 
Affections du rein et des voies urinaires
 fréquents
 Infection des voies urinaires,
 
 incontinence urinaire.
 
Troubles généraux et anomalies au site
 très fréquents
 Réaction d'aggravation, céphalées,
 
d'administration
 
 asthénie, infection, fièvre, douleur.

 fréquents
 Douleur abdominale, douleur
 
 dorsale, oedème de la face, douleur
 
 thoracique, abcès, lésion
 
 accidentelle.

Une hypertension intracrânienne a été observée plus fréquemment chez les patients traités par GLIADEL Implant que chez ceux recevant un placebo (9,2 % contre 1,7 %).  Elle a été observée en général tardivement, au moment de la récurrence de la tumeur et il est peu probable qu'elle soit associée à l'utilisation de GLIADEL Implant (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Des fuites du LCR étaient plus fréquentes chez les patients traités par GLIADEL Implant que chez ceux recevant un placebo. Toutefois, le nombre d'infections intracrâniennes et d'autres anomalies de la cicatrisation n'était pas accru (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). 

Intervention chirurgicale récurrente

Les évènements indésirables post-opératoires suivants ont été observés chez 4 % ou plus des 110 patients recevant GLIADEL Implant lors d'une intervention chirurgicale récurrente au cours d'une étude clinique contrôlée contre placebo. A l'exception des effets sur le système nerveux qui ont pu être provoqués par les implants placebo, seuls des évènements plus fréquents concernant le groupe traité par GLIADEL Implant sont énumérés. Ces évèn

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