Allaitement

Il n'y a pas de données sur le passage de GLIADEL Implant dans le lait maternel. Compte tenu du fait que certains médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque potentiel d'effets secondaires sérieux liés à la carmustine chez les nourrissons, l'allaitement est contre-indiqué.

GLIADEL : ses effets indésirables
Le spectre des effets indésirables observés chez les patients souffrant de gliome malin de haut grade  nouvellement diagnostiqué et de gliome malin récurrent correspondait généralement à celui rencontré chez les patients subissant une craniotomie pour le traitement de gliomes malins.

La liste des effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquents (≥ 1/1 000 à <1/100) notifiés chez les patients ayant reçu l'implant GLIADEL au cours des études cliniques figure ci-dessous.

Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Première intervention chirurgicale

Les données suivantes représentent les évènements indésirables les plus fréquents observés chez 5 % ou plus des patients souffrant de gliome malin nouvellement diagnostiqué, recevant GLIADEL Implant pendant l'étude.

Evènements indésirables fréquents observés chez > 5 % des patients recevant GLIADEL Implant lors de la première intervention chirurgicale

Classe d'organe
 Evènements indésirables
 
Affections endocriniennes
 fréquents
 Diabète sucré.
 
Troubles du métabolisme et de la nutrition
 très fréquents
 Cicatrisation anormale.

 fréquents
 Œdème périphérique.
 
Affections du système nerveux
 très fréquents
 Hémiplégie, convulsion, confusion,
 
 oedème cérébral, aphasie,
 
 dépression, somnolence, troubles
 
 de l'élocution.
 
 fréquents
 Amnésie, hypertension
 
 intracrânienne, troubles de la
 
 personnalité, anxiété, paralysie
 
 faciale, névropathie, ataxie,
 
 hypoesthésie, paresthésie,