, subgaleal or wound effusions, and cerebrospinal fluid leak. In the initial surgery trial, healing abnormalities occurred in 15.8% of GLIADEL Wafer–treated patients and in 11.7% of placebo recipients. Cerebrospinal fluid leaks occurred in 5% of GLIADEL Wafer recipients and 0.8% of those given placebo.
During surgery, a water-tight dural closure should be obtained to minimize the risk of cerebrospinal fluid leak. In the surgery for recurrent disease trial, the incidence of healing abnormalities was 14% in GLIADEL Wafer–treated patients and 5% in patients receiving placebo wafers.
•Intracranial Infection: In the initial surgery trial, the incidence of brain abscess or meningitis was 5% in patients treated with GLIADEL Wafer and 6% in patients receiving placebo. In the recurrent setting, the incidence of brain abscess or meningitis was 4% in GLIADEL Wafer patients and 1% in patients receiving placebo.
You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/medwatch or call 1-800-FDA-1088.
For US Audiences Only
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[-产地国家-] 美国
[-所属类别-] 抗癌药物->治疗脑癌药物
[-包装规格-] 7.7毫克/片,8片/盒
[-计价单位-] 盒
[-生产厂家中文参考译名-] Eisai公司
[-生产厂家英文名-] Eisai Corporation
[-原产地址英文商品名-] GLIADEL WAFER
[-原产地址英文药品名-] Polifeprosan 20 with Carmustine Implant
[-原产地址英文化合物名称-] Carmustine
[-中文参考商品译名-] 格立得植入剂
[-中文参考药品译名-] 卡莫司汀植入膜剂
[-中文参考化合物名称-] 可生物分解的聚酸酐192.3毫克及卡莫司汀7.7毫克
[-曾用名-] 卡氮芥、氯乙亚硝脲、亚硝基脲芥
[-原产地址国家批准上市年份-] 1996/09/23
[-临床试验期-] 完成
[-中文适应病症参考翻译1-] 多形性成胶质细胞瘤
[-中文适应病症参考翻译2-] 细胞瘤
[-中文适应病症参考翻译3-] 癌症
[-中文适应病症参考翻译4-] 复发性多形性神经胶母细胞瘤病人的手术辅助
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脑胶质瘤简介
什么是脑胶质瘤
脑胶质瘤是中枢神经系统（CNS）最常见的肿瘤，其中以恶性者多见。虽然CNS恶性胶质瘤的预后取决于多种因素和诊治措施，但是，一般III级者生存2－3年，IV级（如胶质母细胞瘤）1年左右。近来，欧美等国先后制订了有关胶质瘤处理的指南或推荐，对规范和提高CNS胶质瘤的诊治很有助益。为此，中华医学会神经外科分会肿瘤专业组牵头，组织国内有关专家，按偱证医学五级分类，随机对照研究“CONSORT”，以及指南“AGREE”程序，多人针对某一问题进行磋商，评估文献的证据质量，达成推荐级别。制订了“中国中枢神经系统恶性胶质瘤诊断和治疗共识”（以下简称“共识”），供广大临床医务工作者参考和应用，希望有助规范和推动我国CNS恶性胶质瘤的诊治，更好地为广大病人及其家属服务。
1.概述
胶质瘤为起源于神经胶质细胞的肿瘤，是最常见的原发性颅内肿瘤。WHO中枢神经系统肿瘤分类中将胶质瘤分为Ⅰ-Ⅳ级，Ⅲ、Ⅳ级为恶性胶质瘤，占所有胶质瘤的77.5%。近30年，原发性恶性脑肿瘤发生率逐年递增，年增长率约为1.2%，老年人群尤为明显。一般认为恶性胶质瘤的发生是机体内部遗传因素和外部环境因素相互作用的结果，具体发病机制尚不明了。
胶质瘤临床表现主要包括颅内压增高及神经功能缺失的症状及体征。目前，恶性胶质瘤主要依靠MRI和CT影像学诊断，通过肿瘤切除术或活检术明确病理学诊断，分子、基因水平的病理学诊断研究正逐步深入。对恶性胶质瘤的治疗采取以手术治疗为主，结合放疗、化疗等疗法的综合治疗。手术主张安全、最大范围地切除肿瘤，而功能MRI、术中MRI、神经导航等技术的应用促进了该目的的实现。放疗可杀灭或抑制残余肿瘤细胞，延长生存。替莫唑胺（TMZ）同步放疗联合辅助化疗已成为新诊断胶质母细胞瘤（GBM）的标准方案。
2. 恶性胶质瘤的诊断
恶性胶质瘤的临床表现没有特异性，以神经系统功能缺失伴颅内压增高症状为主。影像学诊断方面强烈推荐MRI平扫加增强为主，CT为辅。MRI的表现是：平扫通常为混杂信号病灶，T1WI为等信号或低信号，T2WI为不均匀高信号，伴有出血、坏死或囊变，瘤周水肿及占位效应明显。肿瘤常沿白质纤维束扩散。增强时呈结节状或不规则环状强化。
3.恶性胶质瘤的病理诊断及生物学标记
强烈推荐严格按照2007年《WHO中枢神经系统肿瘤分类》，对恶性胶质瘤进行病理诊断和分级。为配合胶质瘤病人的治疗、疗效观察及判断预后，强烈推荐各级医院根据实际情况，开展选择性的分子生物学标记，如GFAP, Olig2, EMA, p53, MGMT, Ki67和1p/19q LOH。
4.恶性胶质瘤(WHO III
