图3 在各个时间点(完成者)和在24周校正的均数HbA1c变化(mITT人群)- 末次观察结转LOCF。
在24周时，在患者随机化至10 mg JARDIANCE与安慰剂比较收缩压是统计显著地减低-2.6 mmHg (安慰剂-校正，p-值=0.0231)和随机化至25 mg of JARDIANCE患者-3.4 mmHg(安慰剂-校正，p-值=0.0028)。
14.2 联合治疗
添加在-与二甲双胍联合治疗
总共637例有2型糖尿病患者参加一项双盲，安慰剂-对照研究评价JARDIANCE与二甲双胍联用疗效和安全性。
有2型糖尿病控制不佳患者用二甲双胍每天至少1500 mg进入一项开放2周安慰剂磨合。在磨合期结束时，患者仍然控制不佳和有一个HbA1c 7和10%间被随机化至安慰剂，JARDIANCE 10 mg，或JARDIANCE 25 mg。
在24周时，用JARDIANCE 10 mg或25 mg每天治疗与安慰剂比较提供HbA1c(p-值<0.0001)，FPG，和体重统计显著减低(见表5)。

在24周时，对JARDIANCE 10 mg与安慰剂比较收缩压 统计显著减低-4.1 mmHg(安慰剂-校正，p-值<0.0001)和对JARDIANCE 25 mg减低-4.8 mmHg (安慰剂-校正，p-值 <0.0001)。
添加至用二甲双胍和磺脲类联合治疗
总共666例2型糖尿病患者参加一项双盲，安慰剂-对照研究评价JARDIANCE与二甲双胍联用加一种磺脲类的疗效和安全性。
有控制不佳2型糖尿病患者用二甲双胍至少1500 mg每天和用一种磺脲类，进入一项2周开放安慰剂磨合。在磨合结束时。患者仍然控制不佳和有一个HbA1c 7%和10%间被随机化至安慰剂，JARDIANCE 10 mg，或JARDIANCE 25 mg。
用JARDIANCE 10 mg或25 mg每天治疗与安慰剂比较提供HbA1c(p值<0.0001)，FPG，和体重统计显著减低(见表6)。
 

阳性对照研究比较格列美脲与二甲双胍联用
在一项双盲，格列美脲-对照研究在1545例2型糖尿病尽管二甲双胍治疗血糖控制不足患者中评价JARDIANCE的疗效。
有血糖控制不佳和HbA1c 7%和10%间患者在2-周磨合期后被随机化至格列美脲或JARDIANCE 25 mg。
在52周时，JARDIANCE 25 mg和格列美脲降低HbA1c和FPG(见表7，图4)。JARDIANCE 25 mg和格列美脲间观察到效应大小差别排除预先指定的非劣效性界限0.3%。格列美脲每天剂量均数为2.7 mg和在美国批准的最大剂量为8 mg每天。

图4每个时间点(完成者)和在52周时校正的均数HbA1c变化(mITT人群)-末次观察结转LOCF
在52周时，收缩压从基线校正是均数变化是-3.6 mmHg，与对格列美脲2.2 mmHg比较。治疗组间对收缩压差别是统计显著(p-值 <0.0001)。
添加至与吡格列酮有或无二甲双胍联合治疗
总共498例2型糖尿病患者参加一项双盲，安慰剂-对照研究评价JARDIANCE与吡格列酮，有或无二甲双胍联用的疗效和安全性。
有控制不佳2型糖尿病患者用二甲双胍每天剂量至少1500 mg和吡格列酮剂量每天至少30 mg 被放置至一个开放安慰剂磨合共2周。有血糖控制不佳和HbA1c 7%和10%间患者磨合期后被随机化至安慰剂，JARDIANCE 10 mg，或JARDIANCE 25 mg。
每天用JARDIANCE 10 mg或25 mg治疗与安慰剂比较导致HbA1c(p值<0.0001)，FPG，和体重统计显著减低(见表8)。

添加至与胰岛素有或无二甲双胍和/或磺脲类联用
总共494例2型糖尿病用胰岛素，或胰岛素与口服药物联用控制不佳患者参加至一项双盲，安慰剂-对照研究评价JARDIANCE作为添加治疗至胰岛素超过78周的疗效。
患者 entered a 2-周安慰剂磨合 period on basal 胰岛素 (如，甘精胰岛素[insulin glargine]，地特胰岛素[insulin detemir]，或中性鱼精蛋白锌胰岛素[NPH胰岛素])有或无二甲双胍和/或磺脲类背景治疗。磨合期后，血糖控制不佳患者被随机化至添加JARDIANCE 10 mg，JARDIANCE 25 mg，或安慰剂。纳入前患者被稳定剂量胰岛素维持，磨合期时，和治疗的头18周期间。对剩余的60周，可调整胰岛素。对JARDIANCE 10 mg，25 mg,和安慰剂在基线时均数总体每天胰岛素剂量分别为45 IU，48 IU，和48 IU。
JARDIANCE与胰岛素联合使用(有或无二甲双胍和/或磺脲类)与安慰剂比较在18和78周二种治疗后提供HbA1c和FPG统计显著减低(见表9)。与安慰剂比较JARDIANCE 10 mg或25 mg每天还导致体重统计显著更大百分率减低。

14.3 肾受损
总共738例2型糖尿病和基线eGFR低于90 mL/min/1.73 m2患者参加一项随机化，双盲，安慰剂-对照，在有2型糖尿病和肾受损患者中评价JARDIANCE的疗效和安全性。试验人群包括290例轻度肾受损患者(eGFR 60至低于90 mL/min/1.73 m2)，374中度肾受损患者(eGFR 30至低于60 mL/min/1.73 m2)，和74例严重肾受损(eGFR低于30 mL/min/1.73 m2)。总共194例患者中度肾受损有基线eGFR 30至低于45 mL/min/1.73 m2和180例患者基线eGFR 45至低于60 mL/min/1.73 m2 。
在24周时，JARDIANCE 25 mg相对于安慰剂有轻度至中度肾受损患者HbA1c提供统计显著减低(见表10)。还观察到用JARDIANCE 25 mg在患者有或轻度[-0.7 (95% CI: -0.9，-0.5)]或中度[-0.4 (95% CI: -0.6，-0.3)]肾受损和用JARDIANCE 10 mg 在患者有轻度[-0.5 (95% CI: -0.7，-0.3)]肾受损相对于安慰剂统计显著减低。
JARDIANCE 25 mg减低葡萄糖降低的疗效随在肾功能轻度至中度范围的减低水平。对那些有基线eGFR 60至低于90 mL/min/1.73 m2，45至低于60 mL/min/1.73 m2，和30至低于45 mL/min/1.73 m2在24周时，最小平方均数Hb1Ac变化分别为-0.6%，-0.5%，和-0.2% [见剂量和给药方法(2)和特殊人群中使用(8.6)]。对安慰剂，在24周时对患者有基线eGFR 60至低于90 mL/min/1.73 m2，45至低于60 mL/min/1.73 m2，和30至低于45 mL/min/1.73 m2，最小平方均数HbA1c变化分别为0.1%，-0.1%，和0.2%。