3±2.1 6.33±0.67 14.5±5.1 20.1±5.8
参考： 腎機能障害患者におけるシタフロキサシンの用法及び用量の目安
腎機能
(Cc rmL/min) 用法及び用量の目安
(体重60kgとした場合) 母集団薬物動態解析から
推定したパラメータ
Cmax
(μg/mL) 母集団薬物動態解析から
推定したパラメータ
AUC0-24hr
(μg・hr/mL)
50≦Ccr 50mg 1日2回 Cmax≦0.72 AUC0-24hr≦12.92
50≦Ccr 100mg 1日1回 Cmax≦1.01 AUC0-24hr≦12.92
30≦Ccr＜50 50mg 1日1回 0.51＜Cmax≦0.67 6.46＜AUC0-24hr≦10.78
10≦Ccr＜30 1回50mgを48時間以上の間隔毎 0.50＜Cmax≦0.91 5.39＜AUC0-48hr×1/2≦16.13
高齢者及び非高齢者における薬物動態パラメータ
ノンコンパートメント解析 (mean±SD)
群 例数 Cmax
(μg/mL) Tmax
(hr) AUC0-24hr
(μg・hr/mL) t1/2a)
(hr)
高齢者 5 0.61±0.23 3.80±1.48 6.35±1.51 6.05±1.19
非高齢者 6 0.91±0.38 0.92±0.20 4.86±0.82 3.30±1.18
a) 1－コンパートメントモデル解析により算出
臨床成績
1. 疾患別有効率
呼吸器感染症、尿路感染症、耳鼻咽喉科領域感染症、歯科・口腔外科領域感染症及び性感染症患者を対象とした臨床試験において、シタフロキサシン50mg 1日2回又は100mg 1日1～2回投与したときの疾患別の有効率は表1のとおりである。
2. 菌種別菌消失率
呼吸器感染症、尿路感染症、耳鼻咽喉科領域感染症、歯科・口腔外科領域感染症及び性感染症患者を対象とした臨床試験より収集した原因微生物の菌種別の菌消失率は表2のとおりである。
表1
疾患名 有効例数/評価対象例数 有効率(%)
全疾患 991/1059 93.6
呼吸器感染症 全体 493/528 93.4
咽頭・喉頭炎 8/8 100
扁桃炎 (扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む) 11/12 91.7
急性気管支炎 14/14 100
肺炎 全体 350/373 93.8
肺炎 細菌性肺炎 323/344 93.9
肺炎 非定型肺炎 (細菌との混合感染を含む) 全体 27/29 93.1
肺炎 非定型肺炎 (細菌との混合感染を含む) マイコプラズマ肺炎 20/22 90.9
肺炎 非定型肺炎 (細菌との混合感染を含む) クラミジア肺炎 6/6 100
肺炎 非定型肺炎 (細菌との混合感染を含む) レジオネラ肺炎 1/1 －
慢性呼吸器病変の二次感染 106/117 90.6
尿路感染症 全体 302/318 95.0
膀胱炎 239/252 94.8
腎盂腎炎 63/66 95.5
非淋菌性性感染症 全体 70/75 93.3
尿道炎 全体 31/35 88.6
尿道炎 非淋菌性クラミジア性 23/27 85.2
尿道炎 非淋菌性非クラミジア性 8/8 100
子宮頸管炎 39/40 97.5
耳鼻咽喉科領域感染症 全体 85/96 88.5
中耳炎 43/49 87.8
副鼻腔炎 42/47 89.4
歯科・口腔外科領域感染症 全体 41/42 97.6
歯周組織炎 17/17 100
歯冠周囲炎 7/7 100
顎炎 17/18 94.4
表2
菌種・菌属 消失菌株/
菌消失率評価株数 菌消失率 (%)
ブドウ球菌属 108/113 95.6
レンサ球菌属 (肺炎球菌を除く) 61/61 100
肺炎球菌 157/164 95.7
肺炎球菌 ペニシリン耐性肺炎球菌a) 13/14 92.9
肺炎球菌 ペニシリン中等度耐性肺炎球菌b) 50/52 96.2
肺炎球菌 マクロライド耐性肺炎球菌c) 110/116 94.8
肺炎球菌 多剤耐性肺炎球菌d) 81/85 95.3
腸球菌属 111/112 99.1
モラクセラ (ブランハメラ)・カタラーリス 25/25 100
大腸菌 123/133 92.5
シトロバクター属 12/12 100
クレブシエラ属 54/58 93.1
エンテ
