Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor takrolimus eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene (se pkt. 6.1 i SPC)
Overfølsomhet overfor andre makrolider

Forsiktighetsregler: Feilmedisinering, inkludert uaktsom, utilsiktet eller overgang uten tilsyn mellom vanlig formulering og depotformulering er observert. Dette har ført til alvorlige bivirkninger, inkludert avstøting av transplantat, eller andre bivirkninger som kan være konsekvens av enten under- eller overeksponering av takrolimus. Pasientene bør opprettholdes på én formulering av takrolimus med tilhørende daglig doseringsregime. Endringer i formulering eller regime bør foregå under tett oppfølging av en spesialist innen transplantasjon (se "dosering" og "bivirkninger").

Advagraf er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av begrensede data vedrørende sikkerhet og/eller effekt.

Kliniske data for voksne pasienter, er hittil ikke tilgjengelig for depotformuleringen av Advagraf ved behandling av allograft-avstøting som er resistent mot andre immunsuppressive legemidler.

Kliniske data er enda ikke tilgjengelig for Advagraf ved profylakse mot avstøting av transplantat hos voksne mottakere av hjerteallograft.

I den første perioden etter transplantasjonen bør følgende parametre overvåkes rutinemessig: blodtrykk, EKG, nevrologisk- og synsstatus, fastende blodsukker, elektrolytter (spesielt kalium), lever- og nyrefunksjonstester, hematologiske parametre, koagulasjonsverdier og bestemmelse av plasmaproteiner. Dersom det observeres klinisk relevante endringer, bør justering av det immunsuppressive regimet vurderes.

Når forbindelser med interaksjonpotensial (se "interaksjoner") - spesielt sterke hemmere av CYP3A4 (slik som ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromycin eller klaritromycin) eller indusere av CYP3A4 (slik som rifampicin, rifabutin)- brukes samtidig med takrolimus, bør takrolimuskonsentrasjonen i blodet overvåkes og hvis nødvendig dosejusteringer gjennomføres slik at den samme eksponeringen av takrolimus opprettholdes.

Naturmidler som inneholder prikkperikum (Hypericum perforatum) bør unngås ved bruk av Advagraf på grunn av risikoen for interaksjoner som fører til både redusert blodkonsentrasjon og redusert terapeutisk effekt av takrolimus (se "interaksjoner").

Samtidig administrering av ciklosporin og takrolimus bør unngås, og forsiktighet bør utvises ved administrering av takrolimus til pasienter som tidligere har fått ciklosporin (se dosering og interaksjoner).

Høyt kaliuminntak og kaliumsparende diuretika bør unngås (se interaksjoner).

Samtidig bruk av takrolimus og legemidler med kjente nefrotoksiske eller nevrotoksiske effekter kan øke risikoen for disse effektene (se interaksjoner).

Immunhemmende midler kan påvirke responsen på vaksinering, og vaksinering under takrolimusbehandling kan være mindre effektivt. Bruk av levend