IFOR导致1个月治疗后均数24-小时UFC减低(图1)。对保留在试验中的患者(n=78)，在12个月时观察到相似的UFC降低。
注释：只有完成6个月治疗的患者被包括在此分析中(n=110)。图中的参比线是对正常尿游离皮质醇UFC的上限，是145 nmol/24小时；显示±标准误。
图 1 -按随机化剂量组在时间点直至6个月时尿游离皮质醇(nmol/24h)的均数(±SE)
其他终点
在6个月时观察血压从基线的减低，包括没有接受任何抗高血压药物的患者。但是，由于事实上研究允许开始用抗高血压药物和早已接受这类药物患者中剂量增加，不能清楚确定SIGNIFOR或抗高血压药物调整各个的贡献。
在6个月时体重，体重质量指数和腰围从基线的平均减低分别是4.4 kg，1.6 kg/m2和2.6 cm，个体患者库欣氏病表现显示不同程度改善但因为这个试验反应的变异性和缺乏对照组，不能确定这些变化是否归因于SIGNIFOR的作用。
16 如何供应/贮存和处置
16.1 如何供应
SIGNIFOR以单剂量，无色玻璃安瓿被包装在60安瓿，排列10个包各6个安瓿供应。可得到以下包装规格。
0.3 mg/1 mL pasireotide (为diaspartate)
60 安瓿盒............................................................................................................. NDC# 0078-XXX-XX
0.6 mg/1 mL pasireotide (为 diaspartate)
60安瓿盒 ............................................................................................................. NDC# 0078-XXX-XX
0.9 mg/1 mL pasireotide (为diaspartate)
60安瓿盒............................................................................................................. NDC# 0078-XXX-XX
16.2贮存和处置
贮存在25° C (77°F)；外出允许至15°-30°C (59°-86°F)，避光保护。
17 患者咨询资料
见FDA批准的患者使用说明书用药指南和使用指导)。
忠告患者下列可能重要不良反应：
● 肾上腺皮质功能减退[见警告和注意事项(5.1)]
● 高血糖和糖尿病[见警告和注意事项(5.2)]
● 心动过缓和QT延长[见警告和注意事项(5.3)]
● 肝检验升高[见警告和注意事项(5.4)]
● 胆石病[见警告和注意事项(5.5)]
● 垂体激素缺乏[见警告和注意事项(5.6)]
指导患者关于适当使用SIGNIFOR，包括指导对:
● 仔细复习用药指南。
● 不要再次使用SIGNIFOR安瓿未使用部分和使用后适当遗弃安瓿。
● 在短阶段时间内米面在或接近相同部位多次注射。
对SIGNIFOR玻璃安瓿的使用指导，参考用药指南。
