VIBATIV是静脉给药。因为对VIBATIV与其它IV 物质，添加剂或其它药物兼容性只有有限资料，不应加入至VIBATIV单次使用小瓶或通过相同静脉通路同时输注。如果使用相同静脉通路用作顺序输注另外药物，输注通路输注VIBATIV前或后应用5%葡萄糖注射液，USP；0.9%氯化钠注射液，USP；或乳酸钠林格注射液，USP冲洗。

3 剂型和规格
VIBATIV在单次使用小瓶含或250或750 mg 特拉万星为无菌，冻干粉供应。

4 禁忌证
无。

5 警告和注意事项
5.1 有生育潜力妇女
有生育潜力妇女给予VIBATIV前应有血清妊娠检验，如不是早已妊娠，有生育潜力妇女在VIBATIV治疗期间应采用有效避孕。

5.2 妊娠
避免妊娠期间使用VIBATIV除非权衡对患者潜在获益大于对胎儿潜在风险。在3种动物中在临床有关剂量VIBATIV引起发育不良结局。提出在人中潜在不良发育结局的担忧[见在特殊人群中的使用(8.1)]。

5.3 肾毒性
VIBATIV-治疗患者有正常基线血清肌酐(15%)与万古霉素-治疗患者有正常基线血清肌酐(7%)比较血清肌酐增加至基线的1.5倍发生更频。

VIBATIV-治疗患者中30/929例(3.1%)与之比较，万古霉素治疗患者10/938例(1.1%)，指示发生肾损伤的肾不良事件，其定义如下：血清肌酐增加、肾损伤、肾功能不全，和/或肾衰。17/30例VIBATIV-治疗患者中，试验结束时这些不良事件未完全解决，与之比较万古霉素-治疗患者为6/10例。VIBATIV-治疗患者指示肾损伤严重不良事件发生11/929例(1.2%)，与之比较万古霉素-治疗患者为3/938例(0.3%)。用VIBATIV治疗患者12例由于指示肾损伤不良事件停止治疗，与之比较用万古霉素治疗患者为2例。基线有已知易导致患者肾功能不全并存病患者(预先存在肾病，糖尿病，充血性心力衰竭，或高血压)更容易发生不良事件。同时接受已知影响肾功能药物(如，非甾体抗炎药，ACE抑制剂，和亨氏环利尿剂[loop diuretics])患者肾不良反应率也较高。≥65岁14/174例患者(8.6%)有指示肾损伤不良事件相比<65岁患者16/755(1.9%)[见在特殊人群中的使用(8.5)]。

所有接受VIBATIV患者中监测肾功能(即，血清肌酐，肌酐清除率)。开始治疗前，治疗期间(在48-至72-小时间隔或更频，如临床指示)和治疗结束时应得到值。如肾功能减低，应用另一种药物评估继续相比停止VIBATIV的效益[见剂量和给药方法，临床药理学(2.2)]。

肾功能不全患者中，可能发生稳定剂羟丙基倍他环糊精的蓄积[见有肾损伤患者(8.6)和临床药理学(12.3)]。

5.4 中度/严重基线肾损伤减低疗效
合并cSSSI研究的子组分析中，特拉万星治疗患者有基线CrCl ≤50 mL/min与有CrCl >50 mL/min患者比较临床治愈率较低(表2)。万古霉素-治疗患者未观察到这个减低的大小。考虑这些资料为基线中度/严重肾损伤患者选择抗菌治疗使用。
注射用VIBATIV(特拉万星[telavancin])使用说明书2009
5.5 输注-相关反应
VIBATIV是一种脂肽抗菌药和应在60分钟期间给药以减低输注反应的风险。迅速静脉输注糖肽类抗微生物药物可能引起“红人综合征”-样反应包括：上身热潮红，荨麻疹，瘙痒，或皮疹。停止或减慢输注可能导致这些反应的停止。

5.6 艰难梭菌-伴腹泻
用接近所有抗菌药物曾报道艰难梭菌-伴腹泻(CDAD)和严重性可能范围从轻度腹泻至致死性结肠炎。用抗菌药物治疗改变结肠菌群而且可能允许艰难梭菌的过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B促使CDAD的发展。艰难梭菌的超毒素生产株引起患病率和死亡率增加，因为这些感染可能对抗微生物治疗难治和可能需要结肠切除。使用抗菌素后存在腹泻的所有患者必须考虑CDAD。需要仔细询问病史，因为曾报道CDAD发生于给予抗菌药后超过2个月。

如怀疑CDAD或被确证，可能需要停止正在使用不直接针对艰难梭菌的抗菌素。适当液体和电解质处理，补充蛋白，艰难梭菌的抗菌素治疗和当临床上指示应开始评价外科手术。

5.7 抗药性细菌的发展
在缺乏证明或强烈怀疑细菌感染时不能对患者提供效益和增加发生抗药性细菌的风险为VIBATIV开处方。

如同其它抗菌药，使用VIBATIV可能导致不敏感微生物过度生长，包括真菌。治疗期间应仔细监查患者。如发生双重感染，应采取适当措施。

5.8 QTc延长
在一项研究涉及健康志愿者，给予7.5和15 mg/kg VIBATIV延长QTc间隔[见临床药理学(12.2)]。当开处方VIBATIV至服用已知延长QT间隔药物患者谨慎是必要的。在VIBATIV的临床试验中不包括有先天性长QT综合征，已知延长QTc间隔，无代偿心衰，或严重左心室肥厚患者。有这些情况患者应避免使用VIBATIV。

5.9 凝血试验干扰
尽管特拉万星不干扰凝血，但干扰用于监测凝血的某些试验(表3)，当使用给予VIBATIV正在治疗每24小时1次患者后0至18小时抽血的样品。这些凝血试验应尽可能接近患者下次给予VIBATIV前。 Blood samples 对不受VIBATIV影响的凝血试验可在任何时间采集血液样品[见药物相互作用(7.1)]。
注射用VIBATIV(特拉万星[telavancin])使用说明书2009
用VIBATIV临床试验中未曾观察到出血风险增加的证据。特拉万星对血小板聚集无影响。此外，未曾见到高凝状态的证据，作为健康受试者接受VIBATIV有正常水平的D-二聚体和纤维蛋白降解产物。

6 不良反应
在说明书任何出讨论下列严重不良反应：
1）肾毒性[见警告和注意事项(5.3)]
2）输注-相关反应[见警告和注意事项(5.5)]
3）艰难梭菌-伴腹泻[见警告和注意事项(5.6)]

因为临床试验是在广泛不同条件下进行的，某药临床试验中观察到的不良反应率不能与另一药物临床试验中的发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。

6.1 临床试验经验
两项对VIBATIV的3期cSSSI临床试验(试验1和试验2)包括929例成年用VIBATIV治疗患者在10 mg/kg IV每天1次。用VIBATIV治疗患者的平均年龄是49岁(范围18-96)。在用VIBATIV治疗患者中，男性略微占优(56%)和患者主要是高加索人(78%)。