部份中文奥沙利铂处方资料(仅供参考) 商品名:Oxaliplatin iv.drip infusion 英文名:Oxaliplatin 中文名:奥沙利铂点滴静脉输注 生产商:第一三共制药 药品简介 奥沙利铂(Oxaliplatin)是第三代铂类抗癌药。临床用于术后辅助化疗,晚期/复发性结肠/直肠癌,无法切除的胰腺癌及胃癌等症。 オキサリプラチン点滴静注液50mg「DSEP」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「DSEP」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「DSEP」 药效分类名称 抗恶性肿瘤药 批准日期:2014年12月 商標名 OXALIPLATIN I.V.DRIP INFUSION「DSEP」 一般名 オキサリプラチン(Oxaliplatin) 化学名 (SP -4-2)-[(1R ,2R )-Cyclohexane-1,2-diamine-κN ,κN' ][ethanedioato(2-)-κO1,κO2]platinum 分子式 C8H14N2O4Pt 分子量 397.29 構造式 性状 它是一种白色结晶粉末。 它微溶于水,极难溶于甲醇,几乎不溶于乙醇 (99.5)。 旋光度 [α]20D:+74.5〜+78.0°(乾燥後、0.25g、水、50mL、100mm) 处理注意事项 1、储存方法及使用时的注意事项 (1) 如果化学溶液附着在皮肤上,请立即用肥皂和大量流水冲洗干净。 (2) 即使在打开包装后也将小瓶存放在盒子中。 (3) 不建议在 15°C 以下储存。 2.稳定性测试 使用最终包装产品进行长期储存试验(25℃,相对湿度60%,3年),外观和含量均在规定范围内。确认静脉注射液100mg“ DSEP”和奥沙利铂点滴静脉注射液200mg“DSEP”在室温下可稳定保存3年。 药效药理 奥沙利铂是一种铂配位络合物,可与DNA的亲核位点共价结合,在DNA链内和DNA链之间形成交联。这种DNA-铂加合物抑制DNA复制和转录并诱导细胞凋亡。 适应症 ○不可切除的晚期/复发性结肠/直肠癌 ○结肠癌术后辅助化疗 ○无法切除的胰腺癌 ○胃癌 ○小肠癌 用法与用量 方法A或B用于不可切除的晚期/复发结肠/直肠癌和结肠癌的术后辅助化疗,方法A用于不可切除的胰腺癌和小肠癌,方法B用于胃癌。 可根据患者情况酌情减少剂量。 方法A:与其他抗肿瘤药合用,通常,对于成人,奥沙利铂85mg/m2(体表面积)静脉给药,每天1次,持续2小时,停药至少13天。 以此为一个周期重复给药。 方法B:与其他抗肿瘤药合用,通常,对于成人,奥沙利铂130mg/m2(体表面积)静脉给药,每日1次,持续2小时,停药至少20天。以此为一个周期重复给药。 包装 点滴静脉输注 50mg "DSEP" (10mL) 1瓶 100毫克“DSEP”(20毫升)1 瓶 200毫克“DSEP”(40毫升)1 瓶 制造商和分销商 第一三共Esfa株式会社 销售提携 第一三共株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准! 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291410A1070_1_15/?view=frame&style=SGML&lang=ja